Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Study of Laparoscopic-assisted Percutaneous Catheter-directed Drainage to Treat Early Severe Acute Pancreatitis

3 maja 2014 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital

The Study of Laparoscopic-assisted Percutaneous Catheter-directed Drainage to Treat Early Severe Acute Pancreatitis in Chinese Population.

The purpose of this study is to analyze the effect of laparoscopic-assisted percutaneous catheter drainage of early SAP(severe acute pancreatitis).We are going to select 60 cases SAP patients from April 2014 to April 2015 who carry on the treatment in our hospital,and divide into the experimental group and control group under respect the wishes of patient in the case.The experimental group use the method of laparoscopic-assisted percutaneous drainage to carry on the treatment,the control group patients use conventional conservative therapy to carry on the treatment.Contrastive analyze two groups of patients clinical care effects.

Research hypothesis:according to compare the mortality,the incidence of complications ,hospital stay and other research indicators of two groups .It is supposed that the research indicators of experimental group are lower than the control group ,difference was statistically significant(P<0.05).We can draw the conclusion that the method of laparoscopic-assisted percutaneous catheter drainage of early SAP is useful and deserve to be promoted on clinical.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

According to the unified inclusion and exclusion criteria,We are going to select 60 cases SAP patients who carry on the treatment in our hospital from April 2014 to April 2015,and divide into the experimental group and control group under respect the wishes of patients.

The experimental group use the method of laparoscopic-assisted percutaneous catheter-directed drainage of SAP.According to different causes,.For patients with simple gallbladder stones,it is going to carry out by laparoscopic cholecystectomy or cholecystotomy.For patients with both gallbladder and common bile duct stones,common bile duct exploration is performed.Removing necrotic pancreatic organizations and putting the catheter around the region of pancreas.After the surgery,patient's cavity are continuously douched by catheter using 0.5% 5-fluorouracil normal saline.The postoperation therapeutic program is same as the control group.

The control group use the method of conventional conservative therapy without surgical management,the principles of treatment include:(1)fasting,insert gastric tube,gastrointestinal decompression;(2)complement of blood volume,keeping water ,electrolyte and acid base balance;(3)inhibiting pancreatic enzyme and acid secretion;(4)using broad-spectrum antibiotic at the early phase;(5)improving microcirculation,dextrans and FuFangdanshen by IV;(6)early parenteral nutrition;(7)treatment by chinese herbs;(8)strengthen the function of important organs.

Contrastive analyse two groups of patient's mortality,the incidence of complications,hospital stay,laboratory tests and other research indicators.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
        • Rekrutacyjny
        • Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
        • Główny śledczy:
          • Fan y fang, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:Possessing the clinical performance and biochemical changes of acute pancreatitis,as well as one of the following items:

  • organ dysfunction(one organ or multiple organs)
  • local complications(pancreatic necrosis;pancreatic abscess;pancreatic pseudocyst);Ronson score of ≥3;
  • APACHE-Ⅱscore of ≥8;
  • Balthazar CT grade D or grade E.

Exclusion Criteria:

  • mild acute pancreatitis;
  • chronic acute pancreatitis;
  • on admission has received surgical treatment;
  • pregnant and lactating women ;combined with heart,lung,liver,kidney severe primary disease;psychopath;
  • malignant tumor
  • immunocompromised state.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: surgical operation therapy
Using the method of laparoscopic-assisted percutaneous catheter drainage of SAP.After the surgery,patient's cavity are continuously douched by catheter using 0.5% 5-fluorouracil normal saline.
Procedura: laparoscopic-assisted percutaneous catheter drainage
Removing necrotic pancreatic organizations and putting the catheter around the region of pancreas.After the surgery,patient's cavity are continuously douched by catheter using 0.5% 5-fluorouracil normal saline
Inne nazwy:
  • surgical therapy
Lek: 0.5% 5-fluorouracil normal saline
On the one hand,0.5% 5-fluorouracil normal saline directly inhibit DNA synthesis of pancreatic acinar cells which result in the synthesis of amylopsin of and trypsase is restrained.On the other hand,it can induce pancreatic cells apoptosis and alleviate pancreatic necrosis.
Inne nazwy:
  • 5-FU
  • f5U
Brak interwencji: conventional therapy
using the method of conventional conservative therapy without surgical management.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
the incidence of local Complications
Ramy czasowe: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
the local complications include:pancreatic necrosis,pancreatic abscess,pancreatic pseudocyst etc.
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
hospital stay
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fan y fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fanyingfang1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie trzustki, ostra martwica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj