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The Study of Laparoscopic-assisted Percutaneous Catheter-directed Drainage to Treat Early Severe Acute Pancreatitis

3 maggio 2014 aggiornato da: Zhujiang Hospital

The Study of Laparoscopic-assisted Percutaneous Catheter-directed Drainage to Treat Early Severe Acute Pancreatitis in Chinese Population.

The purpose of this study is to analyze the effect of laparoscopic-assisted percutaneous catheter drainage of early SAP(severe acute pancreatitis).We are going to select 60 cases SAP patients from April 2014 to April 2015 who carry on the treatment in our hospital,and divide into the experimental group and control group under respect the wishes of patient in the case.The experimental group use the method of laparoscopic-assisted percutaneous drainage to carry on the treatment,the control group patients use conventional conservative therapy to carry on the treatment.Contrastive analyze two groups of patients clinical care effects.

Research hypothesis:according to compare the mortality,the incidence of complications ,hospital stay and other research indicators of two groups .It is supposed that the research indicators of experimental group are lower than the control group ,difference was statistically significant(P<0.05).We can draw the conclusion that the method of laparoscopic-assisted percutaneous catheter drainage of early SAP is useful and deserve to be promoted on clinical.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

According to the unified inclusion and exclusion criteria,We are going to select 60 cases SAP patients who carry on the treatment in our hospital from April 2014 to April 2015,and divide into the experimental group and control group under respect the wishes of patients.

The experimental group use the method of laparoscopic-assisted percutaneous catheter-directed drainage of SAP.According to different causes,.For patients with simple gallbladder stones,it is going to carry out by laparoscopic cholecystectomy or cholecystotomy.For patients with both gallbladder and common bile duct stones,common bile duct exploration is performed.Removing necrotic pancreatic organizations and putting the catheter around the region of pancreas.After the surgery,patient's cavity are continuously douched by catheter using 0.5% 5-fluorouracil normal saline.The postoperation therapeutic program is same as the control group.

The control group use the method of conventional conservative therapy without surgical management,the principles of treatment include:(1)fasting,insert gastric tube,gastrointestinal decompression;(2)complement of blood volume,keeping water ,electrolyte and acid base balance;(3)inhibiting pancreatic enzyme and acid secretion;(4)using broad-spectrum antibiotic at the early phase;(5)improving microcirculation,dextrans and FuFangdanshen by IV;(6)early parenteral nutrition;(7)treatment by chinese herbs;(8)strengthen the function of important organs.

Contrastive analyse two groups of patient's mortality,the incidence of complications,hospital stay,laboratory tests and other research indicators.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
        • Reclutamento
        • Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
        • Investigatore principale:
          • Fan y fang, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:Possessing the clinical performance and biochemical changes of acute pancreatitis,as well as one of the following items:

  • organ dysfunction(one organ or multiple organs)
  • local complications(pancreatic necrosis;pancreatic abscess;pancreatic pseudocyst);Ronson score of ≥3;
  • APACHE-Ⅱscore of ≥8;
  • Balthazar CT grade D or grade E.

Exclusion Criteria:

  • mild acute pancreatitis;
  • chronic acute pancreatitis;
  • on admission has received surgical treatment;
  • pregnant and lactating women ;combined with heart,lung,liver,kidney severe primary disease;psychopath;
  • malignant tumor
  • immunocompromised state.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: surgical operation therapy
Using the method of laparoscopic-assisted percutaneous catheter drainage of SAP.After the surgery,patient's cavity are continuously douched by catheter using 0.5% 5-fluorouracil normal saline.
Procedura: laparoscopic-assisted percutaneous catheter drainage
Removing necrotic pancreatic organizations and putting the catheter around the region of pancreas.After the surgery,patient's cavity are continuously douched by catheter using 0.5% 5-fluorouracil normal saline
Altri nomi:
  • surgical therapy
Droga: 0.5% 5-fluorouracil normal saline
On the one hand,0.5% 5-fluorouracil normal saline directly inhibit DNA synthesis of pancreatic acinar cells which result in the synthesis of amylopsin of and trypsase is restrained.On the other hand,it can induce pancreatic cells apoptosis and alleviate pancreatic necrosis.
Altri nomi:
  • 5-FU
  • f5U
Nessun intervento: conventional therapy
using the method of conventional conservative therapy without surgical management.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the incidence of local Complications
Lasso di tempo: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
the local complications include:pancreatic necrosis,pancreatic abscess,pancreatic pseudocyst etc.
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
hospital stay
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fan y fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fanyingfang1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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