- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02194478
Stress Reduction for Busy Professionals
31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Allina Health System
Pilot Study of a Brief Mind/Body Meditation Intervention for Allina Health Employees
This is a pre-post intervention pilot study to evaluate the impact of a 30-minute, 8-week mind-body/meditation intervention on self-reported quality of life in individuals employed by Allina Health.
Outcomes will include validated questionnaires for depressive symptomology, perceived stress, anxiety, healthy lifestyle, quality of life as well as biological outcomes of salivary cortisol for a sub-sample of employees.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Allina Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 18 to 65 years
- Actively-working healthcare professional employed by Allina Health.
Exclusion Criteria:
- Previous participation in an Allina Health stress reduction program
- Non-English speaking
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 8 Week Meditation
Allina Health employees undergoing 8 week meditation intervention
|
30 minute, 8 week meditation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perceived stress change from baseline at week 8
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
|
Perceived stress will be measured through the Perceived Stress Scale at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Salivary Cortisol Levels Change from baseline at week 8
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
|
Salivary samples will be obtained at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
|
Lifestyle Profile change from baseline at week 8
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
|
The Lifestyle Profile questionnaire measures self actualization, health responsibility, exercise, nutrition, interpersonal support, and stress management.
It will be administered at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
|
Work productivity and activity impairment change from baseline at week 8
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
|
Work productivity and activity impairment will be measured through the WPAI:GH and will be administered at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
|
Promis-29 score change from baseline at week 8
Ramy czasowe: Baseline, Week 8
|
The Promis-29 is a 29 item questionnaire measuring physical function, fatigue, pain, depression, anxiety, and social role participation.
The questionnaire will be administered at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffery Dusek, PhD, Allina Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S091301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .