- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02194478
Stress Reduction for Busy Professionals
31 августа 2016 г. обновлено: Allina Health System
Pilot Study of a Brief Mind/Body Meditation Intervention for Allina Health Employees
This is a pre-post intervention pilot study to evaluate the impact of a 30-minute, 8-week mind-body/meditation intervention on self-reported quality of life in individuals employed by Allina Health.
Outcomes will include validated questionnaires for depressive symptomology, perceived stress, anxiety, healthy lifestyle, quality of life as well as biological outcomes of salivary cortisol for a sub-sample of employees.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Allina Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 18 to 65 years
- Actively-working healthcare professional employed by Allina Health.
Exclusion Criteria:
- Previous participation in an Allina Health stress reduction program
- Non-English speaking
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 8 Week Meditation
Allina Health employees undergoing 8 week meditation intervention
|
30 minute, 8 week meditation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perceived stress change from baseline at week 8
Временное ограничение: Baseline, Week 8
|
Perceived stress will be measured through the Perceived Stress Scale at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Salivary Cortisol Levels Change from baseline at week 8
Временное ограничение: Baseline, Week 8
|
Salivary samples will be obtained at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
|
Lifestyle Profile change from baseline at week 8
Временное ограничение: Baseline, Week 8
|
The Lifestyle Profile questionnaire measures self actualization, health responsibility, exercise, nutrition, interpersonal support, and stress management.
It will be administered at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
|
Work productivity and activity impairment change from baseline at week 8
Временное ограничение: Baseline, Week 8
|
Work productivity and activity impairment will be measured through the WPAI:GH and will be administered at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
|
Promis-29 score change from baseline at week 8
Временное ограничение: Baseline, Week 8
|
The Promis-29 is a 29 item questionnaire measuring physical function, fatigue, pain, depression, anxiety, and social role participation.
The questionnaire will be administered at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffery Dusek, PhD, Allina Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .