- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02194478
Stress Reduction for Busy Professionals
31. August 2016 aktualisiert von: Allina Health System
Pilot Study of a Brief Mind/Body Meditation Intervention for Allina Health Employees
This is a pre-post intervention pilot study to evaluate the impact of a 30-minute, 8-week mind-body/meditation intervention on self-reported quality of life in individuals employed by Allina Health.
Outcomes will include validated questionnaires for depressive symptomology, perceived stress, anxiety, healthy lifestyle, quality of life as well as biological outcomes of salivary cortisol for a sub-sample of employees.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Allina Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 18 to 65 years
- Actively-working healthcare professional employed by Allina Health.
Exclusion Criteria:
- Previous participation in an Allina Health stress reduction program
- Non-English speaking
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 8 Week Meditation
Allina Health employees undergoing 8 week meditation intervention
|
30 minute, 8 week meditation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perceived stress change from baseline at week 8
Zeitfenster: Baseline, Week 8
|
Perceived stress will be measured through the Perceived Stress Scale at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Salivary Cortisol Levels Change from baseline at week 8
Zeitfenster: Baseline, Week 8
|
Salivary samples will be obtained at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
|
Lifestyle Profile change from baseline at week 8
Zeitfenster: Baseline, Week 8
|
The Lifestyle Profile questionnaire measures self actualization, health responsibility, exercise, nutrition, interpersonal support, and stress management.
It will be administered at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
|
Work productivity and activity impairment change from baseline at week 8
Zeitfenster: Baseline, Week 8
|
Work productivity and activity impairment will be measured through the WPAI:GH and will be administered at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
|
Promis-29 score change from baseline at week 8
Zeitfenster: Baseline, Week 8
|
The Promis-29 is a 29 item questionnaire measuring physical function, fatigue, pain, depression, anxiety, and social role participation.
The questionnaire will be administered at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffery Dusek, PhD, Allina Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S091301
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