- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02194478
Stress Reduction for Busy Professionals
31 agosto 2016 aggiornato da: Allina Health System
Pilot Study of a Brief Mind/Body Meditation Intervention for Allina Health Employees
This is a pre-post intervention pilot study to evaluate the impact of a 30-minute, 8-week mind-body/meditation intervention on self-reported quality of life in individuals employed by Allina Health.
Outcomes will include validated questionnaires for depressive symptomology, perceived stress, anxiety, healthy lifestyle, quality of life as well as biological outcomes of salivary cortisol for a sub-sample of employees.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Allina Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 18 to 65 years
- Actively-working healthcare professional employed by Allina Health.
Exclusion Criteria:
- Previous participation in an Allina Health stress reduction program
- Non-English speaking
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 8 Week Meditation
Allina Health employees undergoing 8 week meditation intervention
|
30 minute, 8 week meditation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perceived stress change from baseline at week 8
Lasso di tempo: Baseline, Week 8
|
Perceived stress will be measured through the Perceived Stress Scale at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salivary Cortisol Levels Change from baseline at week 8
Lasso di tempo: Baseline, Week 8
|
Salivary samples will be obtained at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
|
Lifestyle Profile change from baseline at week 8
Lasso di tempo: Baseline, Week 8
|
The Lifestyle Profile questionnaire measures self actualization, health responsibility, exercise, nutrition, interpersonal support, and stress management.
It will be administered at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
|
Work productivity and activity impairment change from baseline at week 8
Lasso di tempo: Baseline, Week 8
|
Work productivity and activity impairment will be measured through the WPAI:GH and will be administered at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
|
Promis-29 score change from baseline at week 8
Lasso di tempo: Baseline, Week 8
|
The Promis-29 is a 29 item questionnaire measuring physical function, fatigue, pain, depression, anxiety, and social role participation.
The questionnaire will be administered at baseline and week 8.
|
Baseline, Week 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffery Dusek, PhD, Allina Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S091301
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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