Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Combined Cycle Training and Inspiratory Muscle Training in Patients With COPD

16 maja 2017 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital

Effects of Combined Cycle Training and Inspiratory Muscle Training on Exercise Performance ,Health-related Quality,Dyspnoea ,Body Composition,Depressive Symptomatology in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD)

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) ，the fourth leading cause of death in the world, represents an important public health challenge. It is also a major cause of chronic morbidity, mortality and disability throughout the world, leading to a heavy social and economic burden. For a long time, treatment of COPD mainly focus on drug therapy. Recently, pulmonary rehabilitation is recognized as a core component of the management of individuals with chronic respiratory disease, which has been clearly demonstrated to reduce dyspnea, increase exercise capacity, and improve quality of life.

Exercise training, widely regarded as the cornerstone of pulmonary rehabilitation , is one of the best available means of improving muscle function in COPD.The most commonly form is cycle training. Inspiratory Muscle Training (IMT) as an adjunct to exercise training has an additional benefit on inspiratory muscle strength, endurance and exercise capacity in patient with COPD.

There is insufficient evidence demonstrate greater benefits from combined inspiratory muscle training and cycle training. This study will evaluate the effects of combined inspiratory muscle training and cycle training in patients with COPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The patients with COPD will participate in a rehabilitation program for 8 weeks. Participants in the proposed study will be randomly programmed into one of three intervention groups:

  1. Cycle training program alone (performing on calibrated stationary cycle ergometer).
  2. Combined cycle training and inspiratory muscle training(performing on calibrated stationary cycle ergometer and threshold loading device).
  3. Neither cycle training nor inspiratory muscle training.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients between 40 and 75 years of age were eligible if they met the following criteria:

    • moderate to severe airflow obstruction (30≤ Forced Expiratory Volume At One Second(FEV1) <80% predicted and Forced Expiratory Volume At One Second/Forced Vital Capacity(FEV1/FVC)<70%)
    • Complaints of dyspnea on exertion
    • Clinically stable condition
    • No participation in a pulmonary rehabilitation program in the last year.

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded if they had evidence of asthma and/or had experienced a major exacerbation in the 2 months before enrollment
  • Required home oxygen therapy or experienced oxyhemoglobin desaturation below 85% with exercise
  • And/or had other health problems that would interfere with exercise.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Ani trening cykliczny, ani trening mięśni wdechowych.
Urządzenie: Grupa kontrolna
Ani trening cykliczny, ani trening mięśni wdechowych.
Eksperymentalny: Cycle training group
A 30-minute cycling training session is performed 3 days a week using calibrated cycle ergometer.
Urządzenie: calibrated cycle ergometer
The most common device to proform cycle training is calibrated cycle ergometer.
Eksperymentalny: Combined group
A 30-minute Combined training session is performed 3 days a week using calibrated cycle ergometer and threshold loading device.
Urządzenie: calibrated cycle ergometer and threshold loading device
Combined cycle training and inspiratory muscle training.The threshold loading device is composed of a mouth -piece attached to a small plastic cylinder that contains a spring-loaded poppet value. The valve opens to permit inspiratory flow only once the person has generated adequate negative intrathoracic pressure to condense the spring.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exercise Performance (composite outcome measure)
Ramy czasowe: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Exercise performance tests include field walking tests and cycle ergometer tests.
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health-related quality (composite outcome measure)
Ramy czasowe: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Health-related quality is a component of the broader concept of quality of life and is defined as satisfaction with health.The St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) and Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ）; and its self-reported version are the most widely used disease-specific questionnaires.
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
inspiratory muscle function (composite outcome measure)
Ramy czasowe: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Currently, a variety of methods can be used to evaluate respiratory muscle function, including maximal inspiratory (PImax)，expiratory pressures(PEmax) and inspiratory muscle endurance.
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Symptom Evaluation (composite outcome measure)
Ramy czasowe: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Individuals with chronic respiratory disease often have symptoms such as dyspnea, fatigue, cough, weakness, sleeplessness,and psychological distress.Instruments for assessment of multiple symptoms include COPD Assessment Test (CAT) and Modified Medical British Research Council Scale(mMRC).
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depression and anxiety evaluation
Ramy czasowe: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) was found to perform well in assessing the symptom severity and caseness of anxiety disorders and depression in both somatic, psychiatric and primary care patients and in the general population.
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Composite outcomes
Ramy czasowe: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Among patients with COPD there is increasing interest in the use of multidimensional indices to characterize the severity of the disease and better predict outcomes.Arguably the most well-known of these indices is the BODE Index.
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Body Composition Monitor
Ramy czasowe: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Body composition abnormalities are prevalent in COPD.Human body composition analyzer can detect various elements of human body and analyze human health status.
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CX13902205193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj