Effects of Combined Cycle Training and Inspiratory Muscle Training in Patients With COPD
2017. május 16. frissítette: Zhujiang Hospital
Effects of Combined Cycle Training and Inspiratory Muscle Training on Exercise Performance ,Health-related Quality,Dyspnoea ,Body Composition,Depressive Symptomatology in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD)
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) ，the fourth leading cause of death in the world, represents an important public health challenge. It is also a major cause of chronic morbidity, mortality and disability throughout the world, leading to a heavy social and economic burden. For a long time, treatment of COPD mainly focus on drug therapy. Recently, pulmonary rehabilitation is recognized as a core component of the management of individuals with chronic respiratory disease, which has been clearly demonstrated to reduce dyspnea, increase exercise capacity, and improve quality of life.
Exercise training, widely regarded as the cornerstone of pulmonary rehabilitation , is one of the best available means of improving muscle function in COPD.The most commonly form is cycle training. Inspiratory Muscle Training (IMT) as an adjunct to exercise training has an additional benefit on inspiratory muscle strength, endurance and exercise capacity in patient with COPD.
There is insufficient evidence demonstrate greater benefits from combined inspiratory muscle training and cycle training. This study will evaluate the effects of combined inspiratory muscle training and cycle training in patients with COPD.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The patients with COPD will participate in a rehabilitation program for 8 weeks. Participants in the proposed study will be randomly programmed into one of three intervention groups:
- Cycle training program alone (performing on calibrated stationary cycle ergometer).
- Combined cycle training and inspiratory muscle training(performing on calibrated stationary cycle ergometer and threshold loading device).
- Neither cycle training nor inspiratory muscle training.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Patients between 40 and 75 years of age were eligible if they met the following criteria:
- moderate to severe airflow obstruction (30≤ Forced Expiratory Volume At One Second(FEV1) <80% predicted and Forced Expiratory Volume At One Second/Forced Vital Capacity(FEV1/FVC)<70%)
- Complaints of dyspnea on exertion
- Clinically stable condition
- No participation in a pulmonary rehabilitation program in the last year.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they had evidence of asthma and/or had experienced a major exacerbation in the 2 months before enrollment
- Required home oxygen therapy or experienced oxyhemoglobin desaturation below 85% with exercise
- And/or had other health problems that would interfere with exercise.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Sem kerékpáros edzés, sem légzőizom edzés.
|
Sem kerékpáros edzés, sem légzőizom edzés.
|
|
Kísérleti: Cycle training group
A 30-minute cycling training session is performed 3 days a week using calibrated cycle ergometer.
|
The most common device to proform cycle training is calibrated cycle ergometer.
|
|
Kísérleti: Combined group
A 30-minute Combined training session is performed 3 days a week using calibrated cycle ergometer and threshold loading device.
|
Combined cycle training and inspiratory muscle training.The threshold loading device is composed of a mouth -piece attached to a small plastic cylinder that contains a spring-loaded poppet value.
The valve opens to permit inspiratory flow only once the person has generated adequate negative intrathoracic pressure to condense the spring.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Exercise Performance (composite outcome measure)
Időkeret: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
Exercise performance tests include field walking tests and cycle ergometer tests.
|
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Health-related quality (composite outcome measure)
Időkeret: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
Health-related quality is a component of the broader concept of quality of life and is defined as satisfaction with health.The St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) and Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ）; and its self-reported version are the most widely used disease-specific questionnaires.
|
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
|
inspiratory muscle function (composite outcome measure)
Időkeret: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
Currently, a variety of methods can be used to evaluate respiratory muscle function, including maximal inspiratory (PImax)，expiratory pressures(PEmax) and inspiratory muscle endurance.
|
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
|
Symptom Evaluation (composite outcome measure)
Időkeret: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
Individuals with chronic respiratory disease often have symptoms such as dyspnea, fatigue, cough, weakness, sleeplessness,and psychological distress.Instruments for assessment of multiple symptoms include COPD Assessment Test (CAT) and Modified Medical British Research Council Scale(mMRC).
|
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depression and anxiety evaluation
Időkeret: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) was found to perform well in assessing the symptom severity and caseness of anxiety disorders and depression in both somatic, psychiatric and primary care patients and in the general population.
|
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
|
Composite outcomes
Időkeret: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
Among patients with COPD there is increasing interest in the use of multidimensional indices to characterize the severity of the disease and better predict outcomes.Arguably the most well-known of these indices is the BODE Index.
|
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
|
Body Composition Monitor
Időkeret: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
Body composition abnormalities are prevalent in COPD.Human body composition analyzer can detect various elements of human body and analyze human health status.
|
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CX13902205193
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .