Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Combined Cycle Training and Inspiratory Muscle Training in Patients With COPD

16. května 2017 aktualizováno: Zhujiang Hospital

Effects of Combined Cycle Training and Inspiratory Muscle Training on Exercise Performance ,Health-related Quality,Dyspnoea ,Body Composition,Depressive Symptomatology in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD)

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) ，the fourth leading cause of death in the world, represents an important public health challenge. It is also a major cause of chronic morbidity, mortality and disability throughout the world, leading to a heavy social and economic burden. For a long time, treatment of COPD mainly focus on drug therapy. Recently, pulmonary rehabilitation is recognized as a core component of the management of individuals with chronic respiratory disease, which has been clearly demonstrated to reduce dyspnea, increase exercise capacity, and improve quality of life.

Exercise training, widely regarded as the cornerstone of pulmonary rehabilitation , is one of the best available means of improving muscle function in COPD.The most commonly form is cycle training. Inspiratory Muscle Training (IMT) as an adjunct to exercise training has an additional benefit on inspiratory muscle strength, endurance and exercise capacity in patient with COPD.

There is insufficient evidence demonstrate greater benefits from combined inspiratory muscle training and cycle training. This study will evaluate the effects of combined inspiratory muscle training and cycle training in patients with COPD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The patients with COPD will participate in a rehabilitation program for 8 weeks. Participants in the proposed study will be randomly programmed into one of three intervention groups:

  1. Cycle training program alone (performing on calibrated stationary cycle ergometer).
  2. Combined cycle training and inspiratory muscle training(performing on calibrated stationary cycle ergometer and threshold loading device).
  3. Neither cycle training nor inspiratory muscle training.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients between 40 and 75 years of age were eligible if they met the following criteria:

    • moderate to severe airflow obstruction (30≤ Forced Expiratory Volume At One Second(FEV1) <80% predicted and Forced Expiratory Volume At One Second/Forced Vital Capacity(FEV1/FVC)<70%)
    • Complaints of dyspnea on exertion
    • Clinically stable condition
    • No participation in a pulmonary rehabilitation program in the last year.

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded if they had evidence of asthma and/or had experienced a major exacerbation in the 2 months before enrollment
  • Required home oxygen therapy or experienced oxyhemoglobin desaturation below 85% with exercise
  • And/or had other health problems that would interfere with exercise.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Ani cyklistický trénink, ani inspirativní trénink svalů.
Přístroj: Kontrolní skupina
Ani cyklistický trénink, ani inspirativní trénink svalů.
Experimentální: Cycle training group
A 30-minute cycling training session is performed 3 days a week using calibrated cycle ergometer.
Přístroj: calibrated cycle ergometer
The most common device to proform cycle training is calibrated cycle ergometer.
Experimentální: Combined group
A 30-minute Combined training session is performed 3 days a week using calibrated cycle ergometer and threshold loading device.
Přístroj: calibrated cycle ergometer and threshold loading device
Combined cycle training and inspiratory muscle training.The threshold loading device is composed of a mouth -piece attached to a small plastic cylinder that contains a spring-loaded poppet value. The valve opens to permit inspiratory flow only once the person has generated adequate negative intrathoracic pressure to condense the spring.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exercise Performance (composite outcome measure)
Časové okno: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Exercise performance tests include field walking tests and cycle ergometer tests.
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health-related quality (composite outcome measure)
Časové okno: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Health-related quality is a component of the broader concept of quality of life and is defined as satisfaction with health.The St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) and Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ）; and its self-reported version are the most widely used disease-specific questionnaires.
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
inspiratory muscle function (composite outcome measure)
Časové okno: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Currently, a variety of methods can be used to evaluate respiratory muscle function, including maximal inspiratory (PImax)，expiratory pressures(PEmax) and inspiratory muscle endurance.
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Symptom Evaluation (composite outcome measure)
Časové okno: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Individuals with chronic respiratory disease often have symptoms such as dyspnea, fatigue, cough, weakness, sleeplessness,and psychological distress.Instruments for assessment of multiple symptoms include COPD Assessment Test (CAT) and Modified Medical British Research Council Scale(mMRC).
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depression and anxiety evaluation
Časové okno: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) was found to perform well in assessing the symptom severity and caseness of anxiety disorders and depression in both somatic, psychiatric and primary care patients and in the general population.
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Composite outcomes
Časové okno: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Among patients with COPD there is increasing interest in the use of multidimensional indices to characterize the severity of the disease and better predict outcomes.Arguably the most well-known of these indices is the BODE Index.
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Body Composition Monitor
Časové okno: The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)
Body composition abnormalities are prevalent in COPD.Human body composition analyzer can detect various elements of human body and analyze human health status.
The groups will be assessed at baseline (time zero) and at the end of the training protocol (week 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CX13902205193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit