Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Enhancing Cognitive Training Through Exercise After a First Schizophrenia Episode (CT&E)

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Keith Nuechterlein, Ph.D., University of California, Los Angeles
This is a randomized controlled 6-month trial of the efficacy of a novel intervention combining neuroplasticity-based cognitive training with aerobic exercise, compared to the same systematic cognitive training alone. The primary treatment targets are overall cognitive deficit level and independent living skills. The investigators hypothesize that combining neuroplasticity-based computerized cognitive training and neurotrophin-enhancing physical exercise will produce large cognitive and functional improvements, even relative to cognitive training alone. Adding aerobic exercise to a cognitive training program will have the additional benefit of helping to ameliorate medication side effects, reduce the risk for developing metabolic syndrome, and help to prevent the deterioration in physical health that usually follows the onset of schizophrenia and its pharmacologic treatment. The investigators target the period shortly after a first episode of schizophrenia to maximize the generalization of cognitive improvement to functional outcome, before chronic disability is established.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Cognitive Training and Exercise intervention involves 24 weeks of systematic computerized cognitive training, 4 hours per week, plus aerobic exercise, four 30 minute sessions per week. The first 12 weeks involves neurocognitive training, using auditory training exercises from Posit Science Brain HQ. The second 12 weeks involves social cognitive training, using the Posit Science SocialVille modules. Aerobic exercise occurs as two 30-minute sessions at the clinic and two at home weekly. Intensity of aerobic exercise is tailored to maintain an individualized target heart rate zone and is monitored by a heart rate recorder. A weekly one-hour Bridging Skills Group with other members of the treatment condition is designed to aid generalization of training to everyday life situations.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-6968
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. a first episode of a psychotic illness that began within the past two years;
  2. a diagnosis by Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders of schizophrenia, schizoaffective disorder, mainly depressed type, or schizophreniform disorder;
  3. between 18 and 45 years of age;
  4. sufficient acculturation and fluency in the English language to avoid invalidating research measures of thought, language, and speech disorder or of verbal cognitive abilities; and
  5. residence within commuting distance of the Aftercare Research Program at the University of California, Los Angeles.

Exclusion Criteria:

  1. evidence of a known neurological disorder (e.g., epilepsy) or significant head injury;
  2. evidence of alcohol or substance use disorder within the six months prior to the first episode and evidence that substance abuse triggered the psychotic episode or makes the schizophrenia diagnosis ambiguous;
  3. mental retardation, i.e. premorbid intelligence quotient less than 70.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cognitive Training and Exercise
24 weeks of systematic computerized cognitive training, 4 hours per week, plus aerobic exercise, four 30 minute sessions per week. The first 12 weeks involves neurocognitive training, using auditory training exercises from Posit Science Brain HQ. The 2nd 12 weeks involves social cognitive training, using the Posit Science SocialVille modules. Aerobic exercise occurs as two 30-minute sessions at the clinic and two at home weekly. Intensity of aerobic exercise is tailored to maintain an individualized target heart rate zone and is monitored by a heart rate recorder. A weekly one-hour Bridging Skills Group is designed to aid generalization of training to everyday life situations. All members receive individual case management and supportive psychotherapy, and family psychoeducation.
Behawioralne: Zarządzanie przypadkami i psychoterapia wspomagająca
Indywidualny terapeuta zapewni cotygodniowe zarządzanie przypadkami i terapię ukierunkowaną na indywidualne problemy psychologiczne i codzienne potrzeby funkcjonowania pacjenta
Behawioralne: Family psychoeducation
All immediate family members will be invited to family psychoeducation sessions.
Behawioralne: Cognitive training
The Cognitive Training and Exercise intervention involves 24 weeks of systematic computerized cognitive training, 4 hours per week, plus aerobic exercise, four 30 minute sessions per week. The first 12 weeks involves neurocognitive training, using auditory training exercises from Posit Science Brain HQ. The second 12 weeks involves social cognitive training, using the Posit Science SocialVille modules. A weekly one-hour Bridging Skills Group with other members of the treatment condition is designed to aid generalization of training to everyday life situations.
Inne nazwy:
  • remediacja poznawcza
Behawioralne: Aerobic exercise
Aerobic exercise occurs as two 30-minute sessions at the clinic and two at home weekly. Intensity of aerobic exercise is tailored to maintain an individualized target heart rate zone and is monitored by a heart rate recorder.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia fizyczne
Aktywny komparator: Cognitive Training
24 weeks of systematic computerized cognitive training, 4 hours per week, plus aerobic exercise, four 30 minute sessions per week. The first 12 weeks involves neurocognitive training, using auditory training exercises from Posit Science Brain HQ. The 2nd 12 weeks involves social cognitive training, using the Posit Science SocialVille modules. A weekly one-hour Bridging Skills Group is designed to aid generalization of training to everyday life situations. All members receive individual case management and supportive psychotherapy, and family psychoeducation.
Behawioralne: Zarządzanie przypadkami i psychoterapia wspomagająca
Indywidualny terapeuta zapewni cotygodniowe zarządzanie przypadkami i terapię ukierunkowaną na indywidualne problemy psychologiczne i codzienne potrzeby funkcjonowania pacjenta
Behawioralne: Family psychoeducation
All immediate family members will be invited to family psychoeducation sessions.
Behawioralne: Cognitive training
The Cognitive Training and Exercise intervention involves 24 weeks of systematic computerized cognitive training, 4 hours per week, plus aerobic exercise, four 30 minute sessions per week. The first 12 weeks involves neurocognitive training, using auditory training exercises from Posit Science Brain HQ. The second 12 weeks involves social cognitive training, using the Posit Science SocialVille modules. A weekly one-hour Bridging Skills Group with other members of the treatment condition is designed to aid generalization of training to everyday life situations.
Inne nazwy:
  • remediacja poznawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) overall composite score
Ramy czasowe: 6 months
The overall composite score from the MCCB is a summary of cognitive performance across seven domains.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Ramy czasowe: 6 months
BDNF is a principal growth factor known to mediate the effects of exercise in the brain.
6 months
Cardiorespiratory fitness
Ramy czasowe: 6 months
Cardiorespiratory fitness, a secondary physical health outcome variable, will be measured using a ramped version of the traditional Bruce treadmill protocol.
6 months
University of California, San Diego (UCSD) Performance-Based Skills Assessment (UPSA)
Ramy czasowe: 6 months
The UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA)assesses five all-purpose skills that are important for functioning in the community: general organization, finance, social/communications, transportation, and household chores.
6 months
Facial Emotion Identification Test
Ramy czasowe: 6 months
The Facial Emotion Identification Test involves choice of emotions in facial expressions of 6 different emotions (happy, sad, angry, afraid, surprised, disgusted) plus neutral expressions.
6 months
Prosody Task
Ramy czasowe: 6 months
The Prosody Task involves identifying emotions in audio recordings of male and female actors portraying 5 emotions.
6 months
Global Functioning Scale
Ramy czasowe: 6 months
A 10-point rating scale to evaluate role and social functioning
6 months
Modified Social Adjustment Scale - Work Outcome
Ramy czasowe: 6 months
A measure of the quantity and type of work at a job, school, or in the home
6 months
Independent Living Skills Survey
Ramy czasowe: 6 months
The Independent Living Skills Survey is a 76-item measure based on patient interview, which provides a more detailed assessment of 11 daily living skill domains
6 months
Quality of Life Scale
Ramy czasowe: 6 months
The Quality of Life scale135, a 53-item interview-based inventory, assesses a patient's subjective satisfaction in several key domains
6 months
Role Functioning Scale: Work Productivity, Social Relationships, Family Relationships
Ramy czasowe: 6 months
The Role Functioning Scale is a global clinician-rated measure of everyday functioning in several domains.
6 months
Independent Living rating from Role Functioning Scale
Ramy czasowe: 6 months
The Independent Living rating assesses daily living skills and extent of living independently based on a clinician interview.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith H Nuechterlein, Ph.D., University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34MH102529-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • R34MH102529 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj