- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02271373
Effect of Increasing Time Spent Outdoors on Myopia Prevention in School-Aged Children in Northeast China
22 października 2014 zaktualizowane przez: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Development and Application of Appropriate Technology for Myopia Prevention and Control
The purpose of this study is to develop a school-based intervention aimed at prevent the onset and development of myopia among school aged children by increasing time spent outdoors in northeast China.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to develop a school-based intervention aimed at prevent the onset and development of myopia among school aged children by increasing time spent outdoors among elementary and secondary school students in northeast China.
It is expected that the results will provide evidences for policy-makers and school healthcare providers for their school children myopia prevention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3521
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Grade of 1 to 5 in elementary schools and grade of 7 to 8 in secondary schools.
Exclusion Criteria:
- Visual defect or other eye diseases; wearing orthokeratology; refractive surgery history.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: intervention group
The intervention group undertook interventions by increasing time spent outdoors.
The interventions composed of performing two additional recess program lasting 30 minutes outside the classroom that encouraged children to go outside for outdoor activities during recess in both the morning and afternoon during school days within a intervention period of 1 school year.
|
The intervention group undertook interventions by increasing time spent outdoors.
The interventions composed of performing two additional recess program lasting 30 minutes outside the classroom that encouraged children to go outside for outdoor activities during recess in both the morning and afternoon during school days within a intervention period of 1 school year.
|
|
Brak interwencji: control group
The control school did not have any interventions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in uncorrected visual acuity
Ramy czasowe: Baseline, Month 6, Month 12
|
Uncorrected visual acuity (UCVA) was measured for the right eye, then the left eye, with a E Standard Logarithm Vision Acuity Chart (GB11533-2011) in 5-grade notation (5- LogMAR), with illumination of the chart around 500lx.
If one of the eyes UCVA was less than 5.0, then tests with combined lenses were conducted among the poor eye-sighted for confirming the types of ametropia (normal, myopia, hyperopia or other eye diseases).All the measurements were recorded.
|
Baseline, Month 6, Month 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Questionnaire survey
Ramy czasowe: Baseline
|
The parents and children underwent an interview together.
The questionnaire included questions on children's gender, ethnicity, region of habitation; questions on parental education level, the monthly family income and whether the parents were myopic or not;.
The interview also included questions on the amount of time spent for learning (reading or writing), screen time (television, computer, etc) and time spent outdoors after school in recent 7 days.
|
Baseline
|
|
Changes in ocular biometric parameters
Ramy czasowe: Baseline, Month 12
|
A random subsample (12.8%) underwent cycloplegia.
After ensuring that there was no risk for a medical mydriasis, cycloplegia was performed at baseline and intervention after 1 year in the Shenyang Aier Ophthalmology Hospital, respectively.
Ocular biometric parameters (axial length, corneal curvature, anterior chamber depth and IOP) were measured in both eyes of all participants.
Axial length, corneal curvature and anterior chamber depth were measured with IOL Master (intraoeular len master, IOL.
Master) (Carl Zeiss Meditex, Jena, Germany); Intraocular pressure (IOP) measurement was obtained using a non-contact tonometry (NT-510, NIDEK, Gamagori, Japan).
Cycloplegia was achieved by 0.5% tropicamide eye drops.
Six drops of tropicamide 0.5% were administered at 5-minute intervals for both eyes.
Refractometry was performed 20 minutes after the last cycle of cycloplegic eye drops by retinoscopy (YZ-24, Suzhou, China).
|
Baseline, Month 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fangbiao Tao, PhD, Department of Maternal, Child and Maternal Health, School of Public Health, Anhui Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .