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Effect of Increasing Time Spent Outdoors on Myopia Prevention in School-Aged Children in Northeast China

22 octobre 2014 mis à jour par: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Development and Application of Appropriate Technology for Myopia Prevention and Control

The purpose of this study is to develop a school-based intervention aimed at prevent the onset and development of myopia among school aged children by increasing time spent outdoors in northeast China.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The purpose of this study is to develop a school-based intervention aimed at prevent the onset and development of myopia among school aged children by increasing time spent outdoors among elementary and secondary school students in northeast China. It is expected that the results will provide evidences for policy-makers and school healthcare providers for their school children myopia prevention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3521

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Grade of 1 to 5 in elementary schools and grade of 7 to 8 in secondary schools.

Exclusion Criteria:

  • Visual defect or other eye diseases; wearing orthokeratology; refractive surgery history.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention group
The intervention group undertook interventions by increasing time spent outdoors. The interventions composed of performing two additional recess program lasting 30 minutes outside the classroom that encouraged children to go outside for outdoor activities during recess in both the morning and afternoon during school days within a intervention period of 1 school year.
The intervention group undertook interventions by increasing time spent outdoors. The interventions composed of performing two additional recess program lasting 30 minutes outside the classroom that encouraged children to go outside for outdoor activities during recess in both the morning and afternoon during school days within a intervention period of 1 school year.
Aucune intervention: control group
The control school did not have any interventions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in uncorrected visual acuity
Délai: Baseline, Month 6, Month 12
Uncorrected visual acuity (UCVA) was measured for the right eye, then the left eye, with a E Standard Logarithm Vision Acuity Chart (GB11533-2011) in 5-grade notation (5- LogMAR), with illumination of the chart around 500lx. If one of the eyes UCVA was less than 5.0, then tests with combined lenses were conducted among the poor eye-sighted for confirming the types of ametropia (normal, myopia, hyperopia or other eye diseases).All the measurements were recorded.
Baseline, Month 6, Month 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire survey
Délai: Baseline
The parents and children underwent an interview together. The questionnaire included questions on children's gender, ethnicity, region of habitation; questions on parental education level, the monthly family income and whether the parents were myopic or not;. The interview also included questions on the amount of time spent for learning (reading or writing), screen time (television, computer, etc) and time spent outdoors after school in recent 7 days.
Baseline
Changes in ocular biometric parameters
Délai: Baseline, Month 12
A random subsample (12.8%) underwent cycloplegia. After ensuring that there was no risk for a medical mydriasis, cycloplegia was performed at baseline and intervention after 1 year in the Shenyang Aier Ophthalmology Hospital, respectively. Ocular biometric parameters (axial length, corneal curvature, anterior chamber depth and IOP) were measured in both eyes of all participants. Axial length, corneal curvature and anterior chamber depth were measured with IOL Master (intraoeular len master, IOL. Master) (Carl Zeiss Meditex, Jena, Germany); Intraocular pressure (IOP) measurement was obtained using a non-contact tonometry (NT-510, NIDEK, Gamagori, Japan). Cycloplegia was achieved by 0.5% tropicamide eye drops. Six drops of tropicamide 0.5% were administered at 5-minute intervals for both eyes. Refractometry was performed 20 minutes after the last cycle of cycloplegic eye drops by retinoscopy (YZ-24, Suzhou, China).
Baseline, Month 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fangbiao Tao, PhD, Department of Maternal, Child and Maternal Health, School of Public Health, Anhui Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2014

Première publication (Estimation)

22 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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