The Effects of Remifentanil on Attenuating the Hemodynamic Responses After Electroconvulsive Therapy
20 października 2014 zaktualizowane przez: Feray Erdil, Inonu University
Inonu University, Turgut Ozal Medical Center, Department of Anesthesiology and Reanimation Malatya
The investigators will be evaluated the effects of a single loading dose of remifentanil (1µg/kg), administered as an adjunct to sevoflurane, on duration of hemodynamic profile, seizure activity, and recovery times during electroconvulsive therapy (ECT) in patients with major depression
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Major depressive patients will enrolled this trial.
Mean arterial pressure (MAP) and heart rate (HR) and peripheral oxygen saturation values will be recorded prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
The peak heart rate during the seizure will be recorded from the Electrocardiogram.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
58
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44315
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Major depressive patients
Exclusion Criteria:
- younger than 18 years, pregnant, had a history of myocardial infarction in the previous six months, atrial fibrillation or flutter, heart block, unregulated hypertension, cerebrovascular diseases, known drug allergy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: sevoflurane-remifentanil (Group SR)
Sevoflurane will be initiated, at 8% for anesthesia induction until loss of consciousness will achieve, at which point it will be discontinued.
After the loss of consciousness remifentanil will be administered to Group sevoflurane-remifentanil in the form of a 1 µg/kg intravenous bolus.
|
Anesthetic induction will be achieved via 8% sevoflurane
Inne nazwy:
After the loss of consciousness remifentanil will be administered to Group sevoflurane-remifentanil in the form of a 1 µg/kg intravenous bolus.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: sevoflurane-saline (Group SS)
Sevoflurane will be initiated, at 8% for anesthesia induction until loss of consciousness will achieve, at which point it will be discontinued.
Placebo is 0.9% saline.
After the loss of consciousness saline will be administered to Group sevoflurane-saline in the form of intravenous bolus.
|
Anesthetic induction will be achieved via 8% sevoflurane
Inne nazwy:
After the loss of consciousness saline will be administered to Group sevoflurane-saline intravenous bolus.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The effects of remifentanil on the heart rate after electroconvulsive therapy
Ramy czasowe: 20 minute
|
Prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
|
20 minute
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seizure duration
Ramy czasowe: 20 minute
|
During electroconvulsive therapy
|
20 minute
|
|
The effects of remifentanil on the mean arterial pressure after electroconvulsive therapy
Ramy czasowe: 20 minute
|
Prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
|
20 minute
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Feray Erdil, MD, İnonu Univercity Medical Faculty Department of Anestheisology and Reanimation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Remifentanyl
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inonu 3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .