- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02271555
The Effects of Remifentanil on Attenuating the Hemodynamic Responses After Electroconvulsive Therapy
2014년 10월 20일 업데이트: Feray Erdil, Inonu University
Inonu University, Turgut Ozal Medical Center, Department of Anesthesiology and Reanimation Malatya
The investigators will be evaluated the effects of a single loading dose of remifentanil (1µg/kg), administered as an adjunct to sevoflurane, on duration of hemodynamic profile, seizure activity, and recovery times during electroconvulsive therapy (ECT) in patients with major depression
연구 개요
상세 설명
Major depressive patients will enrolled this trial.
Mean arterial pressure (MAP) and heart rate (HR) and peripheral oxygen saturation values will be recorded prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
The peak heart rate during the seizure will be recorded from the Electrocardiogram.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44315
- Turgut Ozal Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Major depressive patients
Exclusion Criteria:
- younger than 18 years, pregnant, had a history of myocardial infarction in the previous six months, atrial fibrillation or flutter, heart block, unregulated hypertension, cerebrovascular diseases, known drug allergy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: sevoflurane-remifentanil (Group SR)
Sevoflurane will be initiated, at 8% for anesthesia induction until loss of consciousness will achieve, at which point it will be discontinued.
After the loss of consciousness remifentanil will be administered to Group sevoflurane-remifentanil in the form of a 1 µg/kg intravenous bolus.
|
Anesthetic induction will be achieved via 8% sevoflurane
다른 이름들:
After the loss of consciousness remifentanil will be administered to Group sevoflurane-remifentanil in the form of a 1 µg/kg intravenous bolus.
다른 이름들:
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위약 비교기: sevoflurane-saline (Group SS)
Sevoflurane will be initiated, at 8% for anesthesia induction until loss of consciousness will achieve, at which point it will be discontinued.
Placebo is 0.9% saline.
After the loss of consciousness saline will be administered to Group sevoflurane-saline in the form of intravenous bolus.
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Anesthetic induction will be achieved via 8% sevoflurane
다른 이름들:
After the loss of consciousness saline will be administered to Group sevoflurane-saline intravenous bolus.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The effects of remifentanil on the heart rate after electroconvulsive therapy
기간: 20 minute
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Prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
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20 minute
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Seizure duration
기간: 20 minute
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During electroconvulsive therapy
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20 minute
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The effects of remifentanil on the mean arterial pressure after electroconvulsive therapy
기간: 20 minute
|
Prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
|
20 minute
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Feray Erdil, MD, İnonu Univercity Medical Faculty Department of Anestheisology and Reanimation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Inonu 3
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