- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02271555
The Effects of Remifentanil on Attenuating the Hemodynamic Responses After Electroconvulsive Therapy
maanantai 20. lokakuuta 2014 päivittänyt: Feray Erdil, Inonu University
Inonu University, Turgut Ozal Medical Center, Department of Anesthesiology and Reanimation Malatya
The investigators will be evaluated the effects of a single loading dose of remifentanil (1µg/kg), administered as an adjunct to sevoflurane, on duration of hemodynamic profile, seizure activity, and recovery times during electroconvulsive therapy (ECT) in patients with major depression
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Major depressive patients will enrolled this trial.
Mean arterial pressure (MAP) and heart rate (HR) and peripheral oxygen saturation values will be recorded prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
The peak heart rate during the seizure will be recorded from the Electrocardiogram.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44315
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Major depressive patients
Exclusion Criteria:
- younger than 18 years, pregnant, had a history of myocardial infarction in the previous six months, atrial fibrillation or flutter, heart block, unregulated hypertension, cerebrovascular diseases, known drug allergy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: sevoflurane-remifentanil (Group SR)
Sevoflurane will be initiated, at 8% for anesthesia induction until loss of consciousness will achieve, at which point it will be discontinued.
After the loss of consciousness remifentanil will be administered to Group sevoflurane-remifentanil in the form of a 1 µg/kg intravenous bolus.
|
Anesthetic induction will be achieved via 8% sevoflurane
Muut nimet:
After the loss of consciousness remifentanil will be administered to Group sevoflurane-remifentanil in the form of a 1 µg/kg intravenous bolus.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: sevoflurane-saline (Group SS)
Sevoflurane will be initiated, at 8% for anesthesia induction until loss of consciousness will achieve, at which point it will be discontinued.
Placebo is 0.9% saline.
After the loss of consciousness saline will be administered to Group sevoflurane-saline in the form of intravenous bolus.
|
Anesthetic induction will be achieved via 8% sevoflurane
Muut nimet:
After the loss of consciousness saline will be administered to Group sevoflurane-saline intravenous bolus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The effects of remifentanil on the heart rate after electroconvulsive therapy
Aikaikkuna: 20 minute
|
Prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
|
20 minute
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seizure duration
Aikaikkuna: 20 minute
|
During electroconvulsive therapy
|
20 minute
|
The effects of remifentanil on the mean arterial pressure after electroconvulsive therapy
Aikaikkuna: 20 minute
|
Prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
|
20 minute
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feray Erdil, MD, İnonu Univercity Medical Faculty Department of Anestheisology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inonu 3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemodynaaminen palautuminen
-
Ajou University School of MedicineRekrytointi
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrytointiRebound-kipu | Artroskooppinen polvileikkaus | OliseridiiniKiina
-
University of ZurichValmis
-
Beijing Tiantan HospitalEi vielä rekrytointiaDeksametasoni | Torakoskooppinen kirurgia | Rebound-kipu | Intercostal hermotukosKiina
-
Hospital Universitario Doctor PesetRekrytointiPoliklinikkakirurgia | Jalkakirurgia | Rebound-kipu | IskiashermotukosEspanja
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSaldo | Koko kehon värähtely | Rebound-terapia | cpEgypti
-
Trio Medicines Ltd.ValmisDyspepsia | ECL-solujen hyperplasia | Parietaalisolujen hyperplasia | Rebound Hyperacidity
-
Université de SherbrookeLopetettuAnafylaksia | Kaksivaiheinen anafylaktinen reaktio | Rebound-anafylaktinen reaktioKanada
-
The New England Center for Headache, P.C.Ortho-McNeil Neurologics, Inc.TuntematonKipulääke Rebound päänsärkyYhdysvallat