The Effects of Remifentanil on Attenuating the Hemodynamic Responses After Electroconvulsive Therapy
2014年10月20日 更新者：Feray Erdil、Inonu University
Inonu University, Turgut Ozal Medical Center, Department of Anesthesiology and Reanimation Malatya
The investigators will be evaluated the effects of a single loading dose of remifentanil (1µg/kg), administered as an adjunct to sevoflurane, on duration of hemodynamic profile, seizure activity, and recovery times during electroconvulsive therapy (ECT) in patients with major depression
研究概览
详细说明
Major depressive patients will enrolled this trial.
Mean arterial pressure (MAP) and heart rate (HR) and peripheral oxygen saturation values will be recorded prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
The peak heart rate during the seizure will be recorded from the Electrocardiogram.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malatya、火鸡、44315
- Turgut Ozal Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Major depressive patients
Exclusion Criteria:
- younger than 18 years, pregnant, had a history of myocardial infarction in the previous six months, atrial fibrillation or flutter, heart block, unregulated hypertension, cerebrovascular diseases, known drug allergy.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：sevoflurane-remifentanil (Group SR)
Sevoflurane will be initiated, at 8% for anesthesia induction until loss of consciousness will achieve, at which point it will be discontinued.
After the loss of consciousness remifentanil will be administered to Group sevoflurane-remifentanil in the form of a 1 µg/kg intravenous bolus.
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Anesthetic induction will be achieved via 8% sevoflurane
其他名称：
After the loss of consciousness remifentanil will be administered to Group sevoflurane-remifentanil in the form of a 1 µg/kg intravenous bolus.
其他名称：
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安慰剂比较：sevoflurane-saline (Group SS)
Sevoflurane will be initiated, at 8% for anesthesia induction until loss of consciousness will achieve, at which point it will be discontinued.
Placebo is 0.9% saline.
After the loss of consciousness saline will be administered to Group sevoflurane-saline in the form of intravenous bolus.
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Anesthetic induction will be achieved via 8% sevoflurane
其他名称：
After the loss of consciousness saline will be administered to Group sevoflurane-saline intravenous bolus.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The effects of remifentanil on the heart rate after electroconvulsive therapy
大体时间：20 minute
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Prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
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20 minute
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Seizure duration
大体时间：20 minute
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During electroconvulsive therapy
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20 minute
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The effects of remifentanil on the mean arterial pressure after electroconvulsive therapy
大体时间：20 minute
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Prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
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20 minute
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Feray Erdil, MD、İnonu Univercity Medical Faculty Department of Anestheisology and Reanimation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月20日
首次发布 (估计)
2014年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月20日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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