- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02271555
The Effects of Remifentanil on Attenuating the Hemodynamic Responses After Electroconvulsive Therapy
20 oktober 2014 uppdaterad av: Feray Erdil, Inonu University
Inonu University, Turgut Ozal Medical Center, Department of Anesthesiology and Reanimation Malatya
The investigators will be evaluated the effects of a single loading dose of remifentanil (1µg/kg), administered as an adjunct to sevoflurane, on duration of hemodynamic profile, seizure activity, and recovery times during electroconvulsive therapy (ECT) in patients with major depression
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Major depressive patients will enrolled this trial.
Mean arterial pressure (MAP) and heart rate (HR) and peripheral oxygen saturation values will be recorded prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
The peak heart rate during the seizure will be recorded from the Electrocardiogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
58
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44315
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Major depressive patients
Exclusion Criteria:
- younger than 18 years, pregnant, had a history of myocardial infarction in the previous six months, atrial fibrillation or flutter, heart block, unregulated hypertension, cerebrovascular diseases, known drug allergy.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: sevoflurane-remifentanil (Group SR)
Sevoflurane will be initiated, at 8% for anesthesia induction until loss of consciousness will achieve, at which point it will be discontinued.
After the loss of consciousness remifentanil will be administered to Group sevoflurane-remifentanil in the form of a 1 µg/kg intravenous bolus.
|
Anesthetic induction will be achieved via 8% sevoflurane
Andra namn:
After the loss of consciousness remifentanil will be administered to Group sevoflurane-remifentanil in the form of a 1 µg/kg intravenous bolus.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: sevoflurane-saline (Group SS)
Sevoflurane will be initiated, at 8% for anesthesia induction until loss of consciousness will achieve, at which point it will be discontinued.
Placebo is 0.9% saline.
After the loss of consciousness saline will be administered to Group sevoflurane-saline in the form of intravenous bolus.
|
Anesthetic induction will be achieved via 8% sevoflurane
Andra namn:
After the loss of consciousness saline will be administered to Group sevoflurane-saline intravenous bolus.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The effects of remifentanil on the heart rate after electroconvulsive therapy
Tidsram: 20 minute
|
Prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
|
20 minute
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Seizure duration
Tidsram: 20 minute
|
During electroconvulsive therapy
|
20 minute
|
The effects of remifentanil on the mean arterial pressure after electroconvulsive therapy
Tidsram: 20 minute
|
Prior to anesthetic induction (T1); following anesthetic induction (T2); and 0, 1, 3, and 10 minute after the seizure have ended (T3, T4, T5, and T6, respectively).
|
20 minute
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Feray Erdil, MD, İnonu Univercity Medical Faculty Department of Anestheisology and Reanimation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Inonu 3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemodynamisk återhämtning
-
Ajou University School of MedicineRekrytering
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrytering
-
University of ZurichAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuDexametason | Thorakoskopisk kirurgi | Rebound Smärta | Interkostalt nervblockKina
-
Hospital Universitario Doctor PesetRekryteringÖppenvårdskirurgi | Fotkirurgi | Rebound Smärta | IschiasnervblockeringSpanien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeBalans | Helkroppsvibrationer | Rebound terapi | cpEgypten
-
Trio Medicines Ltd.AvslutadDyspepsi | ECL-cellshyperplasi | Parietalcellshyperplasi | Rebound Hyperacidity
-
Université de SherbrookeAvslutadAnafylaxi | Bifasisk anafylaktisk reaktion | Rebound anafylaktisk reaktionKanada
-
The New England Center for Headache, P.C.Ortho-McNeil Neurologics, Inc.OkändAnalgetisk Rebound HuvudvärkFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sevoflurane
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAvslutad
-
University of RostockAvslutadAndra specificerade skador på stämband, uppföljareTyskland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileOkänd
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutadAllmän anestesi | PediatrikMalaysia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Estaing; Hopital Gabriel MontpiedOkändHjärtstopp | Terapeutisk hypotermiFrankrike
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Alkoholrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
Signe Sloth MadsenAvslutadFriska volontärer | Allmän anestesi | NeuroplasticitetDanmark
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
China International Neuroscience InstitutionAvslutadAllmän anestesi | UrinkirurgiKina