Psychophysical Correlates of Pain Reduction by Topical Analgesic Compounds
3 lipca 2018 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Background:
- Researchers are studying a topical (skin) cream that reduces pain. This is called an analgesic cream. They want to try a new test to better measure how well it works. Heat will be applied to the participants arms and they will judge the intensity of the temperatures. Researchers will compare the pain reduction from this cream to other pain relief treatments.
Objective:
- To better measure the effects of a pain-relieving (analgesic) cream.
Eligibility:
- Healthy volunteers ages 18 50.
Design:
- There will be 2 study sessions.
Session 1 will be about 1.5 hours.
- Participants will be screened with physical exam and urine drug test. They will answer medical and psychological questions.
- Participants will have sensory testing.
- A moisturizer will be put on their arms. A heating device will be placed on their arms. It gives heat pulses of about 2 seconds each. Some are warm and some are very hot. Participants will say how strong each pulse is. They can move away if it gets painful.
- Then the pain-relieving cream will be put on one arm. The moisturizer will be put on the other. Participants will get more pulses and rate them. They will also get pairs of pulses and compare them.
- Some participants will return for session 2 for 1 hour. They will receive similar sensory testing as in session 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This study uses a new testing design to evaluate pain reduction from a pain-relieving cream.
Sequences of heat stimuli will be applied to the participants arms and participants will be asked to judge the intensity of the temperatures they perceive.
There are two study sessions.
Session 1 involves eligibility screening and baseline sensory testing with and without the analgesic (pain-relieving) cream.
Session 2 involves more sensory testing with the analgesic cream.
The study population is 40 healthy volunteers aged 18 to 50.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- INCLUSION CRITERIA:
You may be eligible to participate in this research study if you are:
- Between 18 and 50 years old.
- Fluent in English.
- Able to understand the procedures described in this document and give your written consent.
EXCLUSION CRITERIA:
You may not be eligible to participate in this research study if you:
- Cannot complete the required procedures and tests in the study
- Used recreational drugs within the past six months
- Are in the third trimester of pregnancy
- Have a major medical condition or major medical history event that could affect touch and pain
- Have a medical condition that might affect touch and pain (e.g. Raynaud s Disease, peripheral neuropathy, or circulatory disorder)
- Have chronic pain or a history or chronic pain
- Have allergies to topical treatments
- Have a dermatological condition such as scars or burns, or have had a tattoo on your forearms within the previous four weeks that might influence touch or pain
- Had a recent or permanent injury of upper limbs or amputation or use a prosthetic limb
- Have participated in related NIH protocols (we will determine this)
- Used non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS, e.g. aspirin, ibuprofen), acetaminophen, or sumatriptan within 3 days of testing (brand names include Advil, Tylenol, and Imitrex)
- Used narcotics (e.g. opioids, oxycodone) or pseudo narcotics (e.g. tramadol, tapentadol) within one week of testing (brand names include Percocet and Ultram)
- Use centrally acting medications like anticonvulsants (e.g. gabapentin, pregabalin), antidepressants (e.g. fluoxetine, duloxetine), antipsychotics (e.g. chlorpromazine, prochlorperazine), or anxiolytics (e.g. clonazepam, alprazolam) (Brand names include Neurontin, Lyrica, Prozac, Cymbalta, and Xanax)
- Use tobacco daily or used tobacco within 24 hours of testing
- Used topical pain-relieving creams in the testing area (e.g. methylsalicylate, capsaicin) within 24 hours of testing (Brand names include IcyHot and BenGay)
- Cannot schedule two sessions within two weeks
- Have consumed caffeine before 2 hours of testing
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Thermal sensory discrimination
Ramy czasowe: One time point
|
One time point
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
19 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
2 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150048
- 15-AT-0048
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .