Psychophysical Correlates of Pain Reduction by Topical Analgesic Compounds
3 luglio 2018 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Background:
- Researchers are studying a topical (skin) cream that reduces pain. This is called an analgesic cream. They want to try a new test to better measure how well it works. Heat will be applied to the participants arms and they will judge the intensity of the temperatures. Researchers will compare the pain reduction from this cream to other pain relief treatments.
Objective:
- To better measure the effects of a pain-relieving (analgesic) cream.
Eligibility:
- Healthy volunteers ages 18 50.
Design:
- There will be 2 study sessions.
Session 1 will be about 1.5 hours.
- Participants will be screened with physical exam and urine drug test. They will answer medical and psychological questions.
- Participants will have sensory testing.
- A moisturizer will be put on their arms. A heating device will be placed on their arms. It gives heat pulses of about 2 seconds each. Some are warm and some are very hot. Participants will say how strong each pulse is. They can move away if it gets painful.
- Then the pain-relieving cream will be put on one arm. The moisturizer will be put on the other. Participants will get more pulses and rate them. They will also get pairs of pulses and compare them.
- Some participants will return for session 2 for 1 hour. They will receive similar sensory testing as in session 1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study uses a new testing design to evaluate pain reduction from a pain-relieving cream.
Sequences of heat stimuli will be applied to the participants arms and participants will be asked to judge the intensity of the temperatures they perceive.
There are two study sessions.
Session 1 involves eligibility screening and baseline sensory testing with and without the analgesic (pain-relieving) cream.
Session 2 involves more sensory testing with the analgesic cream.
The study population is 40 healthy volunteers aged 18 to 50.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- INCLUSION CRITERIA:
You may be eligible to participate in this research study if you are:
- Between 18 and 50 years old.
- Fluent in English.
- Able to understand the procedures described in this document and give your written consent.
EXCLUSION CRITERIA:
You may not be eligible to participate in this research study if you:
- Cannot complete the required procedures and tests in the study
- Used recreational drugs within the past six months
- Are in the third trimester of pregnancy
- Have a major medical condition or major medical history event that could affect touch and pain
- Have a medical condition that might affect touch and pain (e.g. Raynaud s Disease, peripheral neuropathy, or circulatory disorder)
- Have chronic pain or a history or chronic pain
- Have allergies to topical treatments
- Have a dermatological condition such as scars or burns, or have had a tattoo on your forearms within the previous four weeks that might influence touch or pain
- Had a recent or permanent injury of upper limbs or amputation or use a prosthetic limb
- Have participated in related NIH protocols (we will determine this)
- Used non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS, e.g. aspirin, ibuprofen), acetaminophen, or sumatriptan within 3 days of testing (brand names include Advil, Tylenol, and Imitrex)
- Used narcotics (e.g. opioids, oxycodone) or pseudo narcotics (e.g. tramadol, tapentadol) within one week of testing (brand names include Percocet and Ultram)
- Use centrally acting medications like anticonvulsants (e.g. gabapentin, pregabalin), antidepressants (e.g. fluoxetine, duloxetine), antipsychotics (e.g. chlorpromazine, prochlorperazine), or anxiolytics (e.g. clonazepam, alprazolam) (Brand names include Neurontin, Lyrica, Prozac, Cymbalta, and Xanax)
- Use tobacco daily or used tobacco within 24 hours of testing
- Used topical pain-relieving creams in the testing area (e.g. methylsalicylate, capsaicin) within 24 hours of testing (Brand names include IcyHot and BenGay)
- Cannot schedule two sessions within two weeks
- Have consumed caffeine before 2 hours of testing
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Thermal sensory discrimination
Lasso di tempo: One time point
|
One time point
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
19 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
21 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2018
Ultimo verificato
2 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150048
- 15-AT-0048
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