Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychophysical Correlates of Pain Reduction by Topical Analgesic Compounds

3 juli 2018 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Background:

- Researchers are studying a topical (skin) cream that reduces pain. This is called an analgesic cream. They want to try a new test to better measure how well it works. Heat will be applied to the participants arms and they will judge the intensity of the temperatures. Researchers will compare the pain reduction from this cream to other pain relief treatments.

Objective:

- To better measure the effects of a pain-relieving (analgesic) cream.

Eligibility:

- Healthy volunteers ages 18 50.

Design:

  • There will be 2 study sessions.

  • Session 1 will be about 1.5 hours.

    • Participants will be screened with physical exam and urine drug test. They will answer medical and psychological questions.
    • Participants will have sensory testing.
  • A moisturizer will be put on their arms. A heating device will be placed on their arms. It gives heat pulses of about 2 seconds each. Some are warm and some are very hot. Participants will say how strong each pulse is. They can move away if it gets painful.
  • Then the pain-relieving cream will be put on one arm. The moisturizer will be put on the other. Participants will get more pulses and rate them. They will also get pairs of pulses and compare them.
  • Some participants will return for session 2 for 1 hour. They will receive similar sensory testing as in session 1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This study uses a new testing design to evaluate pain reduction from a pain-relieving cream. Sequences of heat stimuli will be applied to the participants arms and participants will be asked to judge the intensity of the temperatures they perceive. There are two study sessions. Session 1 involves eligibility screening and baseline sensory testing with and without the analgesic (pain-relieving) cream. Session 2 involves more sensory testing with the analgesic cream. The study population is 40 healthy volunteers aged 18 to 50.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INCLUSION CRITERIA:

You may be eligible to participate in this research study if you are:

  1. Between 18 and 50 years old.
  2. Fluent in English.
  3. Able to understand the procedures described in this document and give your written consent.

EXCLUSION CRITERIA:

You may not be eligible to participate in this research study if you:

  1. Cannot complete the required procedures and tests in the study
  2. Used recreational drugs within the past six months
  3. Are in the third trimester of pregnancy
  4. Have a major medical condition or major medical history event that could affect touch and pain
  5. Have a medical condition that might affect touch and pain (e.g. Raynaud s Disease, peripheral neuropathy, or circulatory disorder)
  6. Have chronic pain or a history or chronic pain
  7. Have allergies to topical treatments
  8. Have a dermatological condition such as scars or burns, or have had a tattoo on your forearms within the previous four weeks that might influence touch or pain
  9. Had a recent or permanent injury of upper limbs or amputation or use a prosthetic limb
  10. Have participated in related NIH protocols (we will determine this)
  11. Used non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS, e.g. aspirin, ibuprofen), acetaminophen, or sumatriptan within 3 days of testing (brand names include Advil, Tylenol, and Imitrex)
  12. Used narcotics (e.g. opioids, oxycodone) or pseudo narcotics (e.g. tramadol, tapentadol) within one week of testing (brand names include Percocet and Ultram)
  13. Use centrally acting medications like anticonvulsants (e.g. gabapentin, pregabalin), antidepressants (e.g. fluoxetine, duloxetine), antipsychotics (e.g. chlorpromazine, prochlorperazine), or anxiolytics (e.g. clonazepam, alprazolam) (Brand names include Neurontin, Lyrica, Prozac, Cymbalta, and Xanax)
  14. Use tobacco daily or used tobacco within 24 hours of testing
  15. Used topical pain-relieving creams in the testing area (e.g. methylsalicylate, capsaicin) within 24 hours of testing (Brand names include IcyHot and BenGay)
  16. Cannot schedule two sessions within two weeks
  17. Have consumed caffeine before 2 hours of testing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Thermal sensory discrimination
Tijdsspanne: One time point
One time point

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

19 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2018

Laatst geverifieerd

2 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 150048
  • 15-AT-0048

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren