Psychophysical Correlates of Pain Reduction by Topical Analgesic Compounds
tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Background:
- Researchers are studying a topical (skin) cream that reduces pain. This is called an analgesic cream. They want to try a new test to better measure how well it works. Heat will be applied to the participants arms and they will judge the intensity of the temperatures. Researchers will compare the pain reduction from this cream to other pain relief treatments.
Objective:
- To better measure the effects of a pain-relieving (analgesic) cream.
Eligibility:
- Healthy volunteers ages 18 50.
Design:
- There will be 2 study sessions.
Session 1 will be about 1.5 hours.
- Participants will be screened with physical exam and urine drug test. They will answer medical and psychological questions.
- Participants will have sensory testing.
- A moisturizer will be put on their arms. A heating device will be placed on their arms. It gives heat pulses of about 2 seconds each. Some are warm and some are very hot. Participants will say how strong each pulse is. They can move away if it gets painful.
- Then the pain-relieving cream will be put on one arm. The moisturizer will be put on the other. Participants will get more pulses and rate them. They will also get pairs of pulses and compare them.
- Some participants will return for session 2 for 1 hour. They will receive similar sensory testing as in session 1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study uses a new testing design to evaluate pain reduction from a pain-relieving cream.
Sequences of heat stimuli will be applied to the participants arms and participants will be asked to judge the intensity of the temperatures they perceive.
There are two study sessions.
Session 1 involves eligibility screening and baseline sensory testing with and without the analgesic (pain-relieving) cream.
Session 2 involves more sensory testing with the analgesic cream.
The study population is 40 healthy volunteers aged 18 to 50.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- INCLUSION CRITERIA:
You may be eligible to participate in this research study if you are:
- Between 18 and 50 years old.
- Fluent in English.
- Able to understand the procedures described in this document and give your written consent.
EXCLUSION CRITERIA:
You may not be eligible to participate in this research study if you:
- Cannot complete the required procedures and tests in the study
- Used recreational drugs within the past six months
- Are in the third trimester of pregnancy
- Have a major medical condition or major medical history event that could affect touch and pain
- Have a medical condition that might affect touch and pain (e.g. Raynaud s Disease, peripheral neuropathy, or circulatory disorder)
- Have chronic pain or a history or chronic pain
- Have allergies to topical treatments
- Have a dermatological condition such as scars or burns, or have had a tattoo on your forearms within the previous four weeks that might influence touch or pain
- Had a recent or permanent injury of upper limbs or amputation or use a prosthetic limb
- Have participated in related NIH protocols (we will determine this)
- Used non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS, e.g. aspirin, ibuprofen), acetaminophen, or sumatriptan within 3 days of testing (brand names include Advil, Tylenol, and Imitrex)
- Used narcotics (e.g. opioids, oxycodone) or pseudo narcotics (e.g. tramadol, tapentadol) within one week of testing (brand names include Percocet and Ultram)
- Use centrally acting medications like anticonvulsants (e.g. gabapentin, pregabalin), antidepressants (e.g. fluoxetine, duloxetine), antipsychotics (e.g. chlorpromazine, prochlorperazine), or anxiolytics (e.g. clonazepam, alprazolam) (Brand names include Neurontin, Lyrica, Prozac, Cymbalta, and Xanax)
- Use tobacco daily or used tobacco within 24 hours of testing
- Used topical pain-relieving creams in the testing area (e.g. methylsalicylate, capsaicin) within 24 hours of testing (Brand names include IcyHot and BenGay)
- Cannot schedule two sessions within two weeks
- Have consumed caffeine before 2 hours of testing
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Thermal sensory discrimination
Aikaikkuna: One time point
|
One time point
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150048
- 15-AT-0048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .