Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odnerwienie nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i terapią resynchronizującą

29 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Aleksander Kusiak, Jagiellonian University
Przewlekła niewydolność serca staje się coraz powszechniejszą chorobą, a aktywacja współczulnego układu nerwowego odgrywa kluczową rolę w jej rozwoju. Istnieją dane pozwalające przypuszczać, że jedna z nowych metod leczenia – odnerwienie nerek, także u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, może prowadzić do zmniejszenia aktywności ogólnoustrojowej współczulnego układu nerwowego, aw konsekwencji do spowolnienia progresji choroby. Hipotezą badawczą jest to, czy odnerwienie nerek w przypadku objawowej niewydolności serca, nawet przy zastosowaniu optymalnej terapii leczniczej (w tym terapii resynchronizującej), przyczynia się do poprawy parametrów aktywacji neurohormonalnej, hemodynamiki i stanu klinicznego pacjenta. Celem pracy jest uzyskanie nowej wiedzy na temat odnerwienia nerek w przewlekłej niewydolności serca. Jak dotąd dostępne są bardzo ograniczone dane – głównie opisy przypadków – w tym obszarze badań.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polska, 31-501
        • Rekrutacyjny
        • Ist Department of Cardiology, Interventional Electrocardiology and Hypertension
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥ 18 lat
  2. pacjenci z niewydolnością serca klasa II - IV według NYHA
  3. wszczepiony stymulator resynchronizujący zgodnie z aktualnymi wytycznymi europejskimi co najmniej 6 miesięcy wcześniej
  4. objawy niewydolności serca nawet przy optymalnym leczeniu farmakologicznym, w tym terapii resynchronizującej (brak poprawy w zakresie duszności i tolerancji wysiłku po zabiegu)
  5. funkcja wyrzutowa lewej komory ≤ 35%
  6. wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR wg wzoru MDRD ≥ 30 ml/min/1,73m2)
  7. świadoma zgoda pacjenta na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. anatomia tętnicy nerkowej nie kwalifikująca się do odnerwienia (co najmniej 4 mm średnicy, 20 mm długości)
  2. historia wcześniejszej interwencji na tętnicy nerkowej
  3. pojedyncza sprawna nerka
  4. kliniczne ciśnienie skurczowe < 110 mmHg
  5. ciąża
  6. ostry zespół wieńcowy lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  7. poważne schorzenia mogące niekorzystnie wpłynąć na bezpieczeństwo – istotna klinicznie choroba naczyń obwodowych, tętniak aorty brzusznej, skazy krwotoczne (małopłytkowość, hemofilia lub znaczna niedokrwistość)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Obserwacyjny
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
Odnerwienie nerek
Procedura: odnerwienie nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji z powodu nasilenia niewydolności serca.
Ramy czasowe: rok
rok
Zmiana w klasie NYHA.
Ramy czasowe: rok
rok
Zmień dystans w 6-minutowym teście marszu.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 204069

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na odnerwienie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj