- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02329873
Respiratory Rehabilitation Exercises in Older Adults With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
30 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Lin-Yu Liao, Chest Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan
Efficacy of the Respiratory Rehabilitation Exercise Training Package in Hospitalized Elderly Patients With Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Randomized Control Trial
The purpose of this randomized controlled trial was to evaluate the effects of a respiratory rehabilitation exercise training package on dyspnea, cough, exercise tolerance, and sputum expectoration of hospitalized elderly patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD).
Using purposive sampling, 61 participants were recruited and randomly assigned to either the experimental group (n = 30) or the control group (n = 31).
The experimental group participants received the respiratory rehabilitation exercise training twice a day and 10-30 minutes per session for four days.
The control group participants received usual care and health education.
Data were collected at baseline and at the end of the four-day intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The respiratory rehabilitation exercise training package included: (a) Disease awareness: The doctor explained the disease to patients and their families through the chest X-ray, (b) Sputum clearance treatments: Easily understood postural drainage cards were provided to the patients and families to assist with proper sputum clearance procedures, (c) Pursed lip breathing training: Devices were provided to the patients to ensure that the breathing exercises were completed properly, (d) Upper-limb exercise with breathing pranayama: Towels were provided to the patients to assist with upper-limb exercises properly, (e) Walking training with breathing pranayama: Legs were elevated while inhaling, and returned to the position while exhaling, and (f) Assign a pulmonary rehabilitation program coordinator: Coordinators were assigned to assist the patients in nutrition management and health education.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 71742
- Chest Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- diagnosed with moderate COPD with moderate acute exacerbation
- over 65 years of age
- conscious clear
- with shortness of breath or dyspnea that was not caused by heart disease, pneumothorax, or pulmonary edema
- had received bronchodilator aerosol therapy or antibiotic treatment, but had not been treated with an antitussive
Exclusion Criteria:
- unstable vital signs
- blood oxygen concentration lower than 90%
- unstable psychological status, hemoptysis, pneumothorax, pulmonary edema, or using the respirator
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental group
Respiratory rehabilitation exercise training 2 times/day, 10-30 minutes per session for 4 days.
|
The respiratory rehabilitation exercise training package was conducted twice a day and 10-30 minutes per session for 4 days: (a) disease awareness, (b) sputum clearance treatments, (c) pursed lip breathing training, (d) upper-limb exercise with breathing pranayama, (e) walking training with breathing pranayama, and (f) assign a pulmonary rehabilitation program coordinator.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control group
Control group received usual care and health education.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in dyspnea at 4th day
Ramy czasowe: At baseline and at the 4th day of the study
|
Measured by the Borg Rating of Perceived Exertion Scale.
|
At baseline and at the 4th day of the study
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in cough severity at 4th day
Ramy czasowe: At baseline and at the 4th day of the study
|
Measured by the visual analog scale.
|
At baseline and at the 4th day of the study
|
|
Change from baseline in exercise tolerance at 4th day
Ramy czasowe: At baseline and at the 4th day of the study
|
Measured by the 6-minute walk distance
|
At baseline and at the 4th day of the study
|
|
Change from baseline in sputum expectoration at 4th day
Ramy czasowe: At baseline and at the 4th day of the study
|
Assessed by recording the patients' feelings regarding sputum expectoration during the previous day.
|
At baseline and at the 4th day of the study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lin-Yu Liao, MS, Chest Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ER-100-202
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .