- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02329873
Respiratory Rehabilitation Exercises in Older Adults With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
30 de diciembre de 2014 actualizado por: Lin-Yu Liao, Chest Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan
Efficacy of the Respiratory Rehabilitation Exercise Training Package in Hospitalized Elderly Patients With Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Randomized Control Trial
The purpose of this randomized controlled trial was to evaluate the effects of a respiratory rehabilitation exercise training package on dyspnea, cough, exercise tolerance, and sputum expectoration of hospitalized elderly patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD).
Using purposive sampling, 61 participants were recruited and randomly assigned to either the experimental group (n = 30) or the control group (n = 31).
The experimental group participants received the respiratory rehabilitation exercise training twice a day and 10-30 minutes per session for four days.
The control group participants received usual care and health education.
Data were collected at baseline and at the end of the four-day intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The respiratory rehabilitation exercise training package included: (a) Disease awareness: The doctor explained the disease to patients and their families through the chest X-ray, (b) Sputum clearance treatments: Easily understood postural drainage cards were provided to the patients and families to assist with proper sputum clearance procedures, (c) Pursed lip breathing training: Devices were provided to the patients to ensure that the breathing exercises were completed properly, (d) Upper-limb exercise with breathing pranayama: Towels were provided to the patients to assist with upper-limb exercises properly, (e) Walking training with breathing pranayama: Legs were elevated while inhaling, and returned to the position while exhaling, and (f) Assign a pulmonary rehabilitation program coordinator: Coordinators were assigned to assist the patients in nutrition management and health education.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 71742
- Chest Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria:
- diagnosed with moderate COPD with moderate acute exacerbation
- over 65 years of age
- conscious clear
- with shortness of breath or dyspnea that was not caused by heart disease, pneumothorax, or pulmonary edema
- had received bronchodilator aerosol therapy or antibiotic treatment, but had not been treated with an antitussive
Exclusion Criteria:
- unstable vital signs
- blood oxygen concentration lower than 90%
- unstable psychological status, hemoptysis, pneumothorax, pulmonary edema, or using the respirator
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental group
Respiratory rehabilitation exercise training 2 times/day, 10-30 minutes per session for 4 days.
|
The respiratory rehabilitation exercise training package was conducted twice a day and 10-30 minutes per session for 4 days: (a) disease awareness, (b) sputum clearance treatments, (c) pursed lip breathing training, (d) upper-limb exercise with breathing pranayama, (e) walking training with breathing pranayama, and (f) assign a pulmonary rehabilitation program coordinator.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control group
Control group received usual care and health education.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in dyspnea at 4th day
Periodo de tiempo: At baseline and at the 4th day of the study
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Measured by the Borg Rating of Perceived Exertion Scale.
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At baseline and at the 4th day of the study
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in cough severity at 4th day
Periodo de tiempo: At baseline and at the 4th day of the study
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Measured by the visual analog scale.
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At baseline and at the 4th day of the study
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Change from baseline in exercise tolerance at 4th day
Periodo de tiempo: At baseline and at the 4th day of the study
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Measured by the 6-minute walk distance
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At baseline and at the 4th day of the study
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Change from baseline in sputum expectoration at 4th day
Periodo de tiempo: At baseline and at the 4th day of the study
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Assessed by recording the patients' feelings regarding sputum expectoration during the previous day.
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At baseline and at the 4th day of the study
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Lin-Yu Liao, MS, Chest Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ER-100-202
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