- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02329873
Respiratory Rehabilitation Exercises in Older Adults With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
30 de dezembro de 2014 atualizado por: Lin-Yu Liao, Chest Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan
Efficacy of the Respiratory Rehabilitation Exercise Training Package in Hospitalized Elderly Patients With Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Randomized Control Trial
The purpose of this randomized controlled trial was to evaluate the effects of a respiratory rehabilitation exercise training package on dyspnea, cough, exercise tolerance, and sputum expectoration of hospitalized elderly patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD).
Using purposive sampling, 61 participants were recruited and randomly assigned to either the experimental group (n = 30) or the control group (n = 31).
The experimental group participants received the respiratory rehabilitation exercise training twice a day and 10-30 minutes per session for four days.
The control group participants received usual care and health education.
Data were collected at baseline and at the end of the four-day intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The respiratory rehabilitation exercise training package included: (a) Disease awareness: The doctor explained the disease to patients and their families through the chest X-ray, (b) Sputum clearance treatments: Easily understood postural drainage cards were provided to the patients and families to assist with proper sputum clearance procedures, (c) Pursed lip breathing training: Devices were provided to the patients to ensure that the breathing exercises were completed properly, (d) Upper-limb exercise with breathing pranayama: Towels were provided to the patients to assist with upper-limb exercises properly, (e) Walking training with breathing pranayama: Legs were elevated while inhaling, and returned to the position while exhaling, and (f) Assign a pulmonary rehabilitation program coordinator: Coordinators were assigned to assist the patients in nutrition management and health education.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 71742
- Chest Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion criteria:
- diagnosed with moderate COPD with moderate acute exacerbation
- over 65 years of age
- conscious clear
- with shortness of breath or dyspnea that was not caused by heart disease, pneumothorax, or pulmonary edema
- had received bronchodilator aerosol therapy or antibiotic treatment, but had not been treated with an antitussive
Exclusion Criteria:
- unstable vital signs
- blood oxygen concentration lower than 90%
- unstable psychological status, hemoptysis, pneumothorax, pulmonary edema, or using the respirator
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental group
Respiratory rehabilitation exercise training 2 times/day, 10-30 minutes per session for 4 days.
|
The respiratory rehabilitation exercise training package was conducted twice a day and 10-30 minutes per session for 4 days: (a) disease awareness, (b) sputum clearance treatments, (c) pursed lip breathing training, (d) upper-limb exercise with breathing pranayama, (e) walking training with breathing pranayama, and (f) assign a pulmonary rehabilitation program coordinator.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Control group
Control group received usual care and health education.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change from baseline in dyspnea at 4th day
Prazo: At baseline and at the 4th day of the study
|
Measured by the Borg Rating of Perceived Exertion Scale.
|
At baseline and at the 4th day of the study
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change from baseline in cough severity at 4th day
Prazo: At baseline and at the 4th day of the study
|
Measured by the visual analog scale.
|
At baseline and at the 4th day of the study
|
Change from baseline in exercise tolerance at 4th day
Prazo: At baseline and at the 4th day of the study
|
Measured by the 6-minute walk distance
|
At baseline and at the 4th day of the study
|
Change from baseline in sputum expectoration at 4th day
Prazo: At baseline and at the 4th day of the study
|
Assessed by recording the patients' feelings regarding sputum expectoration during the previous day.
|
At baseline and at the 4th day of the study
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Lin-Yu Liao, MS, Chest Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ER-100-202
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