- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02349932
The Influence of Histo-blood Group Antigen Polymorphism on the Composition of the Microbiota
9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
A person's blood type is defined by the types of sugars they express on their red blood cells, with antibodies being made to non-self sugars and excluding blood cells expressing these sugars (the basis of blood transfusion reactions).
These same sugars can be expressed by commensal bacteria in our gut lumens.
The investigators hypothesize that a person's antibodies to non-self sugars also attach to and exclude non-self sugar-expressing bacteria in our guts.
Supporting our hypothesis, a person's blood type correlates with the overall composition of their gut flora.
Because these sugars are also used by certain pathogens to initiate infection, this information could directly inform our understanding of host susceptibility to various infectious organisms.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A member of the study staff will collect a small volume of blood sample through a finger prick and 2-3 milliliters of saliva from you.
Using these samples, we will determine your blood type (defined by your expression of specific sugars on your red blood cells) and your expression pattern of these sugars in body secretions (e.g., saliva).
You will provide us with a fecal sample collected the day of your appointment.
The fecal sample should be collected in a pre-provided collection container and should be collected within 12 hours of drop-off.
Using your fecal sample, we will determine the types of bacteria present in your normal gut flora and whether they express the same sugars expressed on your blood cells.
Tests will be done only for research purposes and will not be evaluated or used to diagnose or treat any of your medical problems.
Sample collection may need to be repeated if required for your medical care in the future.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy adults
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy,
- adult
Exclusion Criteria:
- younger than 18,
- older than 60,
- pregnant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Healthy Adults
The following samples will be collected: fecal, blood, and saliva
|
The following samples will be collected: fecal, blood, and saliva.
The samples will be tested for HBGA-reactive antigens using an immunoaffinity assay.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Blood typing (Blood and saliva will be used to determine overall blood type)
Ramy czasowe: 1 day
|
Blood and saliva will be used to determine overall blood type.
|
1 day
|
Quantitative PCR (PCR will be used to enumerate commensal bacteria in fecal samples)
Ramy czasowe: 1 day
|
PCR will be used to enumerate commensal bacteria in fecal samples
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie M Karst, Ph.D., University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201400446-N
- R01AI116892 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Healthy Adults
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationJeszcze nie rekrutacjaKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
University of California, Los AngelesZakończonyPłytka nazębna | Zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębnąStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończonySprawność funkcjonalnaTajwan
-
Washington University School of MedicineWycofane
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyPróba kontrolowanego karmienia | Indeks zdrowego odżywiania | Czerwone mięso | MięsoStany Zjednoczone