- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02349932
The Influence of Histo-blood Group Antigen Polymorphism on the Composition of the Microbiota
9. august 2019 opdateret af: University of Florida
A person's blood type is defined by the types of sugars they express on their red blood cells, with antibodies being made to non-self sugars and excluding blood cells expressing these sugars (the basis of blood transfusion reactions).
These same sugars can be expressed by commensal bacteria in our gut lumens.
The investigators hypothesize that a person's antibodies to non-self sugars also attach to and exclude non-self sugar-expressing bacteria in our guts.
Supporting our hypothesis, a person's blood type correlates with the overall composition of their gut flora.
Because these sugars are also used by certain pathogens to initiate infection, this information could directly inform our understanding of host susceptibility to various infectious organisms.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A member of the study staff will collect a small volume of blood sample through a finger prick and 2-3 milliliters of saliva from you.
Using these samples, we will determine your blood type (defined by your expression of specific sugars on your red blood cells) and your expression pattern of these sugars in body secretions (e.g., saliva).
You will provide us with a fecal sample collected the day of your appointment.
The fecal sample should be collected in a pre-provided collection container and should be collected within 12 hours of drop-off.
Using your fecal sample, we will determine the types of bacteria present in your normal gut flora and whether they express the same sugars expressed on your blood cells.
Tests will be done only for research purposes and will not be evaluated or used to diagnose or treat any of your medical problems.
Sample collection may need to be repeated if required for your medical care in the future.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Healthy adults
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy,
- adult
Exclusion Criteria:
- younger than 18,
- older than 60,
- pregnant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Healthy Adults
The following samples will be collected: fecal, blood, and saliva
|
The following samples will be collected: fecal, blood, and saliva.
The samples will be tested for HBGA-reactive antigens using an immunoaffinity assay.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blood typing (Blood and saliva will be used to determine overall blood type)
Tidsramme: 1 day
|
Blood and saliva will be used to determine overall blood type.
|
1 day
|
Quantitative PCR (PCR will be used to enumerate commensal bacteria in fecal samples)
Tidsramme: 1 day
|
PCR will be used to enumerate commensal bacteria in fecal samples
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie M Karst, Ph.D., University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2015
Først opslået (Skøn)
29. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201400446-N
- R01AI116892 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Healthy Adults
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Harvard Apparatus Regenerative Technology, Inc.RekrutteringEsophageale sygdommeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, ikke rekrutterendeBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekrutteringAngst | Depressive symptomerForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonIkke rekrutterer endnu
-
University of LouisvilleTrukket tilbageAnæstesi induktionForenede Stater