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The Influence of Histo-blood Group Antigen Polymorphism on the Composition of the Microbiota

9 de agosto de 2019 atualizado por: University of Florida
A person's blood type is defined by the types of sugars they express on their red blood cells, with antibodies being made to non-self sugars and excluding blood cells expressing these sugars (the basis of blood transfusion reactions). These same sugars can be expressed by commensal bacteria in our gut lumens. The investigators hypothesize that a person's antibodies to non-self sugars also attach to and exclude non-self sugar-expressing bacteria in our guts. Supporting our hypothesis, a person's blood type correlates with the overall composition of their gut flora. Because these sugars are also used by certain pathogens to initiate infection, this information could directly inform our understanding of host susceptibility to various infectious organisms.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A member of the study staff will collect a small volume of blood sample through a finger prick and 2-3 milliliters of saliva from you. Using these samples, we will determine your blood type (defined by your expression of specific sugars on your red blood cells) and your expression pattern of these sugars in body secretions (e.g., saliva). You will provide us with a fecal sample collected the day of your appointment. The fecal sample should be collected in a pre-provided collection container and should be collected within 12 hours of drop-off. Using your fecal sample, we will determine the types of bacteria present in your normal gut flora and whether they express the same sugars expressed on your blood cells. Tests will be done only for research purposes and will not be evaluated or used to diagnose or treat any of your medical problems. Sample collection may need to be repeated if required for your medical care in the future.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy adults

Descrição

Inclusion Criteria:

  • healthy,
  • adult

Exclusion Criteria:

  • younger than 18,
  • older than 60,
  • pregnant

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Healthy Adults
The following samples will be collected: fecal, blood, and saliva
The following samples will be collected: fecal, blood, and saliva. The samples will be tested for HBGA-reactive antigens using an immunoaffinity assay.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blood typing (Blood and saliva will be used to determine overall blood type)
Prazo: 1 day
Blood and saliva will be used to determine overall blood type.
1 day
Quantitative PCR (PCR will be used to enumerate commensal bacteria in fecal samples)
Prazo: 1 day
PCR will be used to enumerate commensal bacteria in fecal samples
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie M Karst, Ph.D., University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201400446-N
  • R01AI116892 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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