- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02349932
The Influence of Histo-blood Group Antigen Polymorphism on the Composition of the Microbiota
9 augusti 2019 uppdaterad av: University of Florida
A person's blood type is defined by the types of sugars they express on their red blood cells, with antibodies being made to non-self sugars and excluding blood cells expressing these sugars (the basis of blood transfusion reactions).
These same sugars can be expressed by commensal bacteria in our gut lumens.
The investigators hypothesize that a person's antibodies to non-self sugars also attach to and exclude non-self sugar-expressing bacteria in our guts.
Supporting our hypothesis, a person's blood type correlates with the overall composition of their gut flora.
Because these sugars are also used by certain pathogens to initiate infection, this information could directly inform our understanding of host susceptibility to various infectious organisms.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A member of the study staff will collect a small volume of blood sample through a finger prick and 2-3 milliliters of saliva from you.
Using these samples, we will determine your blood type (defined by your expression of specific sugars on your red blood cells) and your expression pattern of these sugars in body secretions (e.g., saliva).
You will provide us with a fecal sample collected the day of your appointment.
The fecal sample should be collected in a pre-provided collection container and should be collected within 12 hours of drop-off.
Using your fecal sample, we will determine the types of bacteria present in your normal gut flora and whether they express the same sugars expressed on your blood cells.
Tests will be done only for research purposes and will not be evaluated or used to diagnose or treat any of your medical problems.
Sample collection may need to be repeated if required for your medical care in the future.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Healthy adults
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- healthy,
- adult
Exclusion Criteria:
- younger than 18,
- older than 60,
- pregnant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Healthy Adults
The following samples will be collected: fecal, blood, and saliva
|
The following samples will be collected: fecal, blood, and saliva.
The samples will be tested for HBGA-reactive antigens using an immunoaffinity assay.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blood typing (Blood and saliva will be used to determine overall blood type)
Tidsram: 1 day
|
Blood and saliva will be used to determine overall blood type.
|
1 day
|
Quantitative PCR (PCR will be used to enumerate commensal bacteria in fecal samples)
Tidsram: 1 day
|
PCR will be used to enumerate commensal bacteria in fecal samples
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie M Karst, Ph.D., University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB201400446-N
- R01AI116892 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Healthy Adults
-
Harvard Apparatus Regenerative Technology, Inc.Rekrytering
-
Rush University Medical CenterAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaRekryteringÅngest | Depressiva symtomFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadFetmaFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
University of LouisvilleIndragenAnestesiinduktionFörenta staterna
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, inte rekryterandeBlodtryck | Mat osäkerhet | Övervikt eller fetma | Diet, hälsosam | HälsostatusFörenta staterna
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkAvslutad