- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02349932
The Influence of Histo-blood Group Antigen Polymorphism on the Composition of the Microbiota
9 agosto 2019 aggiornato da: University of Florida
A person's blood type is defined by the types of sugars they express on their red blood cells, with antibodies being made to non-self sugars and excluding blood cells expressing these sugars (the basis of blood transfusion reactions).
These same sugars can be expressed by commensal bacteria in our gut lumens.
The investigators hypothesize that a person's antibodies to non-self sugars also attach to and exclude non-self sugar-expressing bacteria in our guts.
Supporting our hypothesis, a person's blood type correlates with the overall composition of their gut flora.
Because these sugars are also used by certain pathogens to initiate infection, this information could directly inform our understanding of host susceptibility to various infectious organisms.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A member of the study staff will collect a small volume of blood sample through a finger prick and 2-3 milliliters of saliva from you.
Using these samples, we will determine your blood type (defined by your expression of specific sugars on your red blood cells) and your expression pattern of these sugars in body secretions (e.g., saliva).
You will provide us with a fecal sample collected the day of your appointment.
The fecal sample should be collected in a pre-provided collection container and should be collected within 12 hours of drop-off.
Using your fecal sample, we will determine the types of bacteria present in your normal gut flora and whether they express the same sugars expressed on your blood cells.
Tests will be done only for research purposes and will not be evaluated or used to diagnose or treat any of your medical problems.
Sample collection may need to be repeated if required for your medical care in the future.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy adults
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy,
- adult
Exclusion Criteria:
- younger than 18,
- older than 60,
- pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Healthy Adults
The following samples will be collected: fecal, blood, and saliva
|
The following samples will be collected: fecal, blood, and saliva.
The samples will be tested for HBGA-reactive antigens using an immunoaffinity assay.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blood typing (Blood and saliva will be used to determine overall blood type)
Lasso di tempo: 1 day
|
Blood and saliva will be used to determine overall blood type.
|
1 day
|
|
Quantitative PCR (PCR will be used to enumerate commensal bacteria in fecal samples)
Lasso di tempo: 1 day
|
PCR will be used to enumerate commensal bacteria in fecal samples
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie M Karst, Ph.D., University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201400446-N
- R01AI116892 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .