Terapia wewnątrznaczyniowa w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (EAST)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek >18 lat
2. Rozpoznanie kliniczne udaru niedokrwiennego, objawy udaru trwają co najmniej 30 minut i nie uległy istotnej poprawie przed leczeniem
3. Brak zależności funkcjonalnej przed udarem (zmodyfikowany wynik Rankina przed udarem ≤ 1)
4. NIHSS ≥ 8 i < 30 w momencie rejestracji
5. Pacjent może być leczony w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów udaru przy minimum jednym uruchomieniu urządzenia Solitaire. (czas wystąpienia jest definiowany jako ostatni raz, kiedy pacjent był obserwowany na początku badania)
6. U pacjenta potwierdzono objawową niedrożność wewnątrzczaszkową, na podstawie jednofazowego, wielofazowego lub dynamicznego CTA/MRA lub DSA, w jednej lub kilku z następujących lokalizacji: tętnica szyjna T/L, M1 MCA lub odpowiednik M2-MCA obejmujący co najmniej 50% terytorium MCA.
7. Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel otrzymali informację o gromadzeniu danych lub, jeśli jest to obowiązkowe, podpisali i opatrzyli datą Formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Wyjściowe badanie CT bez kontrastu lub DWI ujawnia średni/duży rdzeń zdefiniowany jako rozległe wczesne zmiany niedokrwienne ASPEKTÓW 0-6 w obszarze objawowej niedrożności wewnątrzczaszkowej lub objętości zmiany DWI > 50 ml.

2. Inne potwierdzenie średniego do dużego rdzenia zdefiniowane jako jeden z trzech sposobów:

   ja. W jednofazowej, wielofazowej lub dynamicznej CTA: brak lub minimalne zabezpieczenia w regionie większym niż 50% terytorium MCA w porównaniu z wypełnieniem fiolki po przeciwnej stronie (preferowane wielofazowe/dynamiczne CTA) LUB.

   II. W przypadku perfuzji TK (pokrycie >8 cm): niski CBV i bardzo niski ASPECT CBF <6 na obszarze objawowym MCA LUB.

   iii. Perfuzja CT (pokrycie <8 cm): region o niskim CBV i bardzo niskim CBF >1/3 objawowego obszaru MCA z obrazem CTP.

3. Nakłucie pachwiny nie jest możliwe w ciągu 70 minut od zakończenia akwizycji CTA/MRA.
4. Napad padaczkowy na początku udaru.
5. Przebyty udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
6. Śledczy uznali, że przyczyną okluzji nie była miażdżyca tętnic
7. Podmiot z istniejącą wcześniej chorobą neurologiczną lub psychiatryczną, która mogłaby zakłócić ocenę neurologiczną i funkcjonalną.
8. Podejrzenie zatoru septycznego lub podejrzenie bakteryjnego zapalenia wsierdzia.
9. Oczekiwana długość życia poniżej 90 dni.
10. Znana historia ICH, SAH, AVM lub guza.
11. Znana choroba ze zwiększonym ryzykiem krwawienia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, np. ciężka choroba wątroby, wrzodziejąca choroba przewodu pokarmowego, żylaki przełyku, niewydolność wątroby.
12. Poważna operacja, poważny uraz lub choroba krwotoczna w ciągu ostatnich 10 dni
13. Niewyrównane nadciśnienie tętnicze zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi >185 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mm Hg w 3 powtarzanych pomiarach w odstępie co najmniej 10 minut.
14. Niewydolność nerek zdefiniowana jako stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego [GFR] < 30.
15. Liczba płytek krwi poniżej 100 000/mm3.
16. Stężenie glukozy we krwi <2,8 lub >22,2 mmol/l.
17. Pacjenci otrzymujący doustne leki przeciwzakrzepowe, np. sól sodowa warfaryny i czas odpowiedzi układu krzepnięcia (INR) >1,5.
18. Podanie heparyny w ciągu ostatnich 48 godzin i czas APTT przekraczający górną granicę normy laboratoryjnej.
19. Podejrzenie rozwarstwienia wewnątrzczaszkowego jako przyczyny udaru.
20. Wywiad kliniczny, wcześniejsze badania obrazowe lub ocena kliniczna sugerują, że niedrożność wewnątrzczaszkowa jest przewlekła.
21. Brak tętna udowego.
22. Przeciwwskazania do badania DSA, silna alergia na środek kontrastowy lub bezwzględne przeciwwskazanie do jodowego kontrastu.
23. Ciąża; jeśli kobieta w wieku rozrodczym ma dodatni wynik testu beta-HCG w moczu lub w surowicy.