Teste de Terapia Endovascular para AVC Isquêmico Agudo (EAST)

Critério de inclusão:

1. Idade >18 anos
2. Diagnóstico clínico de AVC isquêmico, sintomas de AVC presentes por pelo menos 30 minutos e sem melhora significativa antes do tratamento
3. Sem dependência funcional pré-AVC (Pontuação de Rankin Modificada pré-AVC ≤ 1)
4. NIHSS ≥ 8 e < 30 no momento da inscrição
5. O paciente pode ser tratado dentro de 12 horas após o início dos sintomas de AVC com no mínimo uma implantação do dispositivo Solitaire. (o tempo de início é definido como a última vez em que o paciente foi visto na linha de base)
6. Confirma-se que o paciente tem oclusão intracraniana sintomática, com base em CTA/ARM ou DSA monofásico, multifásico ou dinâmico, em um ou mais dos seguintes locais: T/L da carótida, M1 MCA ou M2-MCA equivalente afetando pelo menos 50% do território do MCA.
7. O paciente ou seu representante legalmente autorizado recebeu informações sobre a coleta de dados ou, se obrigatório, assinou e datou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

1. A TC ou DWI sem contraste basal revela um núcleo moderado/grande definido como extensas alterações isquêmicas precoces de ASPECTOS 0-6 no território de oclusão intracraniana sintomática ou volume de lesão DWI > 50ml.

2. Outra confirmação de um núcleo moderado a grande definido como uma das três formas:

   eu. Em uma única fase, CTA multifásica ou dinâmica: nenhuma ou mínimas colaterais em uma região maior que 50% do território da MCA quando comparada ao preenchimento pial no lado contralateral (preferencialmente CTA multifásica/dinâmica) OU.

   ii. Na perfusão da TC (cobertura > 8 cm): um CBV baixo e ASPECTOS CBF muito baixo <6 no território sintomático da ACM OU.

   iii. Na perfusão de TC (cobertura <8 cm): uma região de CBV baixo e CBF muito baixo > 1/3 do território de ACM sintomático com imagem de CTP.

3. A punção na virilha não é possível dentro de 70 minutos após o final da aquisição da CTA/ARM.
4. Convulsão no início do AVC.
5. AVC prévio nos últimos 3 meses.
6. Os investigadores pensaram que a causa da oclusão não era aterosclerose
7. Sujeito com doença neurológica ou psiquiátrica pré-existente que confundiria as avaliações neurológicas e funcionais.
8. Embolia séptica presumida ou suspeita de endocardite bacteriana.
9. Expectativa de vida inferior a 90 dias.
10. História conhecida de HIC, HSA, MAV ou tumor.
11. Doença conhecida com aumento do risco de sangramento durante os últimos 3 meses, por ex. doença hepática grave, doença gastrointestinal ulcerativa, varizes esofágicas, insuficiência hepática.
12. Cirurgia de grande porte, trauma significativo ou doença hemorrágica nos últimos 10 dias
13. Hipertensão não compensada definida como pressão arterial sistólica > 185 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥ 110 mm Hg em 3 medidas repetidas com pelo menos 10 minutos de intervalo.
14. Insuficiência renal definida por creatinina sérica > 2,0 ou taxa de filtração glomerular [TFG] < 30.
15. Contagem de plaquetas abaixo de 100.000/mm3.
16. Glicemia <2,8 ou >22,2 mmol/l.
17. Pacientes recebendo anticoagulantes orais, por ex. varfarina sódica e tempo de resposta do coagulante (INR) >1,5.
18. Administração de heparina nas últimas 48 horas e tempo de APTT superior ao limite superior do normal para laboratório.
19. Suspeita de dissecção intracraniana como causa de acidente vascular cerebral.
20. A história clínica, imagens anteriores ou julgamento clínico sugerem que a oclusão intracraniana é crônica.
21. Sem pulsos femorais.
22. Contra-indicações do exame DSA, alergia grave ao contraste ou contra-indicação absoluta ao contraste iodado.
23. Gravidez; se uma mulher com potencial para engravidar tiver um teste positivo de beta HCG na urina ou no soro.