Thérapie endovasculaire pour l'essai d'AVC ischémique aigu (EAST)

Critère d'intégration:

1. Âge >18 ans
2. Diagnostic clinique d'AVC ischémique, symptômes d'AVC présents depuis au moins 30 minutes et ne s'étant pas significativement améliorés avant le traitement
3. Pas de dépendance fonctionnelle pré-AVC (Score de Rankin Modifié pré-AVC ≤ 1)
4. NIHSS ≥ 8 et < 30 au moment de l'inscription
5. Le patient peut être traité dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes de l'AVC avec au moins un déploiement du dispositif Solitaire. (l'heure d'apparition est définie comme la dernière fois où le patient a été témoin d'être à la ligne de base)
6. Le patient est confirmé comme ayant une occlusion intracrânienne symptomatique, sur la base d'une angioscanner/ARM ou DSA monophasique, multiphasique ou dynamique, à un ou plusieurs des emplacements suivants : carotide T/L, M1 MCA ou équivalent M2-MCA affectant au moins 50 % du territoire du MCA.
7. Le patient ou son représentant légalement autorisé a reçu des informations sur la collecte de données ou, si obligatoire, a signé et daté un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. La tomodensitométrie sans contraste ou DWI de base révèle un noyau modéré/large défini comme des changements ischémiques précoces étendus des ASPECTS 0-6 dans le territoire de l'occlusion intracrânienne symptomatique ou d'un volume de lésion DWI > 50 ml.

2. Autre confirmation d'un noyau modéré à large défini comme l'une des trois façons suivantes :

   je. Sur une seule phase, multiphase ou CTA dynamique : pas ou peu de collatéraux dans une région supérieure à 50 % du territoire MCA par rapport au remplissage pial du côté controlatéral (CTA multiphase/dynamique préféré) OU.

   ii. Au CT perfusion (>8 cm de couverture) : un CBV bas et des ASPECTS CBF très bas <6 dans le territoire symptomatique de l'ACM OR.

   iii. Sur CT perfusion (couverture <8 cm) : une région de faible VSC et de CBF très faible > 1/3 du territoire MCA symptomatique imagé par CTP.

3. La ponction de l'aine n'est pas possible dans les 70 minutes suivant la fin de l'acquisition CTA/MRA.
4. Saisie au début de l'AVC.
5. AVC antérieur au cours des 3 derniers mois.
6. Les enquêteurs pensaient que la cause de l'occlusion n'était pas l'athérosclérose
7. Sujet ayant une maladie neurologique ou psychiatrique préexistante qui confondrait les évaluations neurologiques et fonctionnelles.
8. Embolie septique présumée ou suspicion d'endocardite bactérienne.
9. Espérance de vie inférieure à 90 jours.
10. Antécédents connus d'ICH, d'HSA, de MAV ou de tumeur.
11. Maladie connue avec risque hémorragique accru au cours des 3 derniers mois, par ex. maladie hépatique sévère, maladie gastro-intestinale ulcéreuse, varices oesophagiennes, insuffisance hépatique.
12. Chirurgie majeure, traumatisme important ou maladie hémorragique au cours des 10 derniers jours
13. Hypertension non compensée définie par une pression artérielle systolique > 185 mm Hg ou une pression artérielle diastolique ≥ 110 mm Hg sur 3 mesures répétées à au moins 10 minutes d'intervalle.
14. Insuffisance rénale définie par une créatinine sérique > 2,0 ou un taux de filtration glomérulaire [DFG] < 30.
15. Numération plaquettaire inférieure à 100 000/mm3.
16. Glycémie <2,8 ou >22,2 mmol/l.
17. Les patients recevant des anticoagulants oraux, par ex. warfarine sodique et temps de réponse du coagulant (INR) > 1,5.
18. Administration d'héparine dans les 48 heures précédentes et durée du TCA dépassant la limite supérieure de la normale pour le laboratoire.
19. Dissection intracrânienne suspectée comme cause d'AVC.
20. Les antécédents cliniques, l'imagerie antérieure ou le jugement clinique suggèrent que l'occlusion intracrânienne est chronique.
21. Pas de pouls fémoral.
22. Contre-indications à l'examen DSA, allergie sévère au contraste ou contre-indication absolue au contraste iodé.
23. Grossesse; si une femme en âge de procréer a un test bêta-HCG urinaire ou sérique positif.