Endovaskulær terapi for akut iskæmisk slagtilfælde (EAST)

Inklusionskriterier:

1. Alder >18 år
2. Klinisk diagnose af iskæmisk slagtilfælde, slagtilfældesymptomer til stede i mindst 30 minutter og er ikke forbedret væsentligt før behandling
3. Ingen funktionel afhængighed før slag (modificeret ranglistescore før slag ≤ 1)
4. NIHSS ≥ 8 og < 30 på tilmeldingstidspunktet
5. Patienten er i stand til at blive behandlet inden for 12 timer efter apopleksisymptomers begyndelse med minimum én indsættelse af Solitaire-enheden. (debuttid er defineret som det sidste tidspunkt, hvor patienten var vidne til at være ved baseline)
6. Det er bekræftet, at patienten har symptomatisk intrakraniel okklusion, baseret på enkeltfaset, multifase eller dynamisk CTA/MRA eller DSA, på et eller flere af følgende steder: Carotis T/L, M1 MCA eller M2-MCA-ækvivalent, der påvirker mindst 50 % af MCA-territoriet.
7. Patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant har modtaget information om dataindsamling eller, hvis det er obligatorisk, har underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Baseline non-contrast CT eller DWI afslører en moderat/stor kerne defineret som omfattende tidlige iskæmiske ændringer af ASPEKTER 0-6 i området med symptomatisk intrakraniel okklusion eller DWI læsionsvolumen > 50 ml.

2. Anden bekræftelse af en moderat til stor kerne defineret som en af ​​tre måder:

   jeg. På en enkelt fase, multifase eller dynamisk CTA: ingen eller minimal sikkerhedsstillelse i en region større end 50 % af MCA-territoriet sammenlignet med pial-fyldning på den kontralaterale side (multifase/dynamisk CTA foretrækkes) ELLER.

   ii. Ved CT-perfusion (>8 cm dækning): en lav CBV og meget lav CBF ASPEKTER <6 i det symptomatiske MCA-territorium ELLER.

   iii. Ved CT-perfusion (<8 cm dækning): en region med lav CBV og meget lav CBF >1/3 af det CTP-billede symptomatisk MCA-territorium.

3. Lyskepunktur er ikke mulig inden for 70 minutter efter afslutningen af ​​CTA/MRA-optagelsen.
4. Anfald ved starten af ​​slagtilfælde.
5. Tidligere slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder.
6. Forskere mente, at årsagen til okklusion ikke var åreforkalkning
7. Person med en allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, som ville forvirre de neurologiske og funktionelle evalueringer.
8. Formodet septisk embolus eller mistanke om bakteriel endocarditis.
9. Forventet levetid på mindre end 90 dage.
10. Kendt historie med ICH, SAH, AVM eller tumor.
11. Kendt sygdom med øget blødningsrisiko i løbet af de sidste 3 måneder, f.eks. alvorlig leversygdom, ulcerativ mave-tarmsygdom, esophageal varicer, leversvigt.
12. Større operation, betydelige traumer eller hæmoragisk sygdom inden for de seneste 10 dage
13. Ukompenseret hypertension defineret som systolisk blodtryk >185 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥110 mm Hg ved 3 gentagne målinger med mindst 10 minutters mellemrum.
14. Nyresvigt som defineret ved et serumkreatinin > 2,0 eller glomerulær filtrationshastighed [GFR] < 30.
15. Blodpladetal på under 100.000/mm3.
16. Blodsukker <2,8 eller >22,2 mmol/l.
17. Patienter, der får orale antikoagulantia, f.eks. warfarin natrium, og koagulant responstid (INR) >1,5.
18. Administration af heparin inden for de foregående 48 timer og APTT-tid, der overstiger den øvre grænse for normal for laboratoriet.
19. Mistænkt intrakraniel dissektion som årsag til slagtilfælde.
20. Klinisk historie, tidligere billeddannelse eller klinisk bedømmelse tyder på, at den intrakranielle okklusion er kronisk.
21. Ingen lårbenspulser.
22. Kontraindikationer for DSA-undersøgelse, svær kontrastallergi eller absolut kontraindikation for jodholdig kontrast.
23. Graviditet; hvis en kvinde i den fødedygtige alder har en positiv urin- eller serum beta-HCG-test.