Endovaszkuláris terápia az akut ischaemiás stroke vizsgálatára (EAST)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor > 18 év
2. Az ischaemiás stroke klinikai diagnózisa, a stroke tünetei legalább 30 percig fennállnak, és a kezelés előtt nem javultak jelentősen
3. Nincs ütés előtti funkcionális függőség (löket előtti módosított Rankin pontszám ≤ 1)
4. NIHSS ≥ 8 és < 30 a beiratkozáskor
5. A páciens a stroke tüneteinek megjelenésétől számított 12 órán belül kezelhető a Solitaire eszköz legalább egyszeri bevetésével. (a kezdeti időpont az az utolsó alkalom, amikor a beteg a vizsgálat kezdetén volt)
6. A páciens egyfázisú, többfázisú vagy dinamikus CTA/MRA vagy DSA alapján tüneti koponyán belüli elzáródása igazolt a következő helyek közül egy vagy többen: Carotis T/L, M1 MCA vagy M2-MCA ekvivalens, amely legalább 50%-át érinti az MCA területén.
7. A beteg vagy a beteg jogilag meghatalmazott képviselője tájékoztatást kapott az adatgyűjtésről, vagy ha kötelező, akkor aláírta és dátummal ellátta a Tájékozott hozzájárulási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

1. A kiindulási, nem kontrasztos CT vagy DWI mérsékelt/nagy magot tár fel, amely kiterjedt korai ischaemiás változásként definiálható ASPECTS 0-6 tartományban a tünetekkel járó koponyaűri elzáródás vagy a DWI lézió térfogata > 50 ml területén.

2. Mérsékelt vagy nagy mag egyéb megerősítése, amelyet a három módszer egyikeként definiálnak:

   én. Egyfázisú, többfázisú vagy dinamikus CTA esetén: az MCA területének 50%-át meghaladó régióban nincs biztosíték, vagy minimális a biztosíték, összehasonlítva a kontralaterális oldalon lévő pial-kitöltéssel (többfázisú/dinamikus CTA preferált) VAGY.

   ii. CT-perfúzió esetén (>8 cm-es lefedettség): alacsony CBV és nagyon alacsony CBF SZEMPONTOK <6 a tünetekkel járó MCA-területen VAGY.

   iii. CT-perfúzión (<8 cm-es lefedettség): alacsony CBV-vel és nagyon alacsony CBF-vel rendelkező régió a CTP által leképezett szimptomatikus MCA-terület 1/3-ánál.

3. A lágyékszúrás nem lehetséges a CTA/MRA felvétel befejezését követő 70 percen belül.
4. Roham a stroke kezdetén.
5. Korábbi stroke az elmúlt 3 hónapban.
6. A kutatók úgy gondolták, hogy az elzáródás oka nem érelmeszesedés
7. Olyan neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenvedő alany, amely megzavarná a neurológiai és funkcionális értékelést.
8. Feltételezett szeptikus embolus vagy bakteriális endocarditis gyanúja.
9. A várható élettartam kevesebb, mint 90 nap.
10. ICH, SAH, AVM vagy daganat ismert anamnézisében.
11. Az elmúlt 3 hónapban fokozott vérzési kockázattal járó ismert betegség, pl. súlyos májbetegség, fekélyes gyomor-bélrendszeri betegség, nyelőcső visszér, májelégtelenség.
12. Nagy műtét, jelentős trauma vagy vérzéses betegség az elmúlt 10 napban
13. Kompenzálatlan hipertónia: 185 Hgmm feletti szisztolés vérnyomás vagy 110 Hgmm feletti diasztolés vérnyomás 3 ismételt mérésnél, legalább 10 perces különbséggel.
14. Veseelégtelenség, amelyet a szérum kreatinin > 2,0 vagy a glomeruláris szűrési ráta [GFR] < 30 határozza meg.
15. 100 000/mm3 alatti vérlemezkeszám.
16. Vércukor <2,8 vagy >22,2 mmol/l.
17. Orális antikoagulánsokat kapó betegek, pl. warfarin-nátrium és koaguláns válaszidő (INR) >1,5.
18. Heparin beadása az elmúlt 48 órában, és az APTT ideje meghaladja a laboratóriumi normálérték felső határát.
19. Intracranialis disszekció gyanúja a stroke okaként.
20. A klinikai anamnézis, a múltbeli képalkotás vagy a klinikai megítélés arra utal, hogy az intracranialis elzáródás krónikus.
21. Nincs femorális pulzus.
22. A DSA vizsgálat ellenjavallatai, súlyos kontrasztallergia vagy a jódtartalmú kontraszt abszolút ellenjavallata.
23. Terhesség; ha egy fogamzóképes nő vizelet vagy szérum béta HCG tesztje pozitív.