Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Individualized Radiotherapy Plan Review in Patients Receiving Adjuvant Radiotherapy for Breast Cancer

26 października 2020 zaktualizowane przez: University of California, Davis
This study is being conducted to investigate the effect of a more in-depth education plan for patients with breast cancer. Patients will be randomized to receive either the standard education plan during their breast cancer treatment or they will receive in-depth education about their breast cancer treatment. In order to see what kind of effect the different education plans have, patients will fill out three identical questionnaires during the course of treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This study will be a prospective study of women receiving adjuvant radiation therapy for management of breast cancer at the University of California Davis. All patients will be staged according to the American Joint Committee on Cancer Seventh edition. Primary disease treatment information including surgical approach and utilization of adjuvant chemotherapy will be evaluated.

All patients will have a validated quality of life assessment (FACIT-TS-PS) completed at three time points during their radiation therapy process. The patients will be randomized at the time of completion of radiation plan approval by the treating radiation oncologist in a one to one fashion to either proceed with standard education or more extensive plan review. The radiation oncology quality assurance (QA) process will be blinded to the randomization of the patient.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study is for women with breast cancer. All patients will be staged according to the American Joint Committee on Cancer Seventh edition. Primary disease treatment information including surgical approach and utilization of adjuvant chemotherapy will be evaluated.

Opis

Inclusion Criteria

  1. Diagnosis of invasive breast cancer
  2. AJCC stage 1, 2, 3 breast carcinoma
  3. Patient deemed clinically appropriate for adjuvant breast or chest wall radiation following surgery
  4. Women of childbearing potential must be non-pregnant and non-lactating and willing to use medically acceptable form of contraception during radiation therapy
  5. Patient must provide study specific informed consent prior to study entry
  6. Breast implants allowed

Exclusion Criteria

  1. Stage 4 breast cancer
  2. Ductal carcinoma in situ
  3. Patients treated with radiation for palliative intent
  4. Prior treatment with radiation therapy to the ipsilateral breast or chest wall
  5. Prior invasive non-breast malignancy (except non-melanomatous skin cancer, carcinoma in situ of the cervix) unless disease free for a minimum of 5 years prior to study entry
  6. Prior invasive or in-situ carcinoma of the breast (-prior LCIS is eligible)
  7. Diagnosis of DCIS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
In-Depth Education
A. Standard radiotherapy discussion including rationale, number of fractions, side effects, +/- beam arrangements, potential and likely short and long-term toxicity, status checks, skin care, nursing and physician accessibility B. Radiotherapy plan review to include, but not limited to: beam arrangement, total dose, dose per fraction, target area(s), description of isodose lines, DVH review and discussion of prescription constraints for OARs

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satisfaction measure
Ramy czasowe: 3 months
Questions on the survey will be analyzed to see if patients are more satisfied with the in-depth education compared to the standard education.
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time measure
Ramy czasowe: 3 Months
The amount of time in the clinic office will be analyzed for the in-depth education plan as compared to the standard education plan.
3 Months
Change in satisfaction over time
Ramy czasowe: 3 months
Questions on the survey will be analyzed from baseline to the end of treatment to see if there are differences over time between the in-depth education group and the standard education group.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan Daly, MD, UC Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 587842
  • CCRO035 (Inny identyfikator: UC Davis)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj