Zastosowanie technologii aferetycznych w chorobach układu krążenia
21 maja 2022 zaktualizowane przez: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Korzystanie z H.E.L.P. Afereza u pacjentów z wysokimi chorobami sercowo-naczyniowymi związanymi z Lp(a).
Aby ocenić efekty H.E.L.P. afereza na profil lipidowy, poziom Lp(a) i niektóre adipocytokiny zapalne u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wysokie Lp(a) niereagujące na dietę i leczenie farmakologiczne
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność serca
- niewydolność wątroby
- niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aktywna procedura
Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego zostaną poddani H.E.L.P. afereza.
|
Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego zostaną poddani H.E.L.P. zabieg aferezy co 3 tygodnie przez 1 rok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja Lp(a).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenimy skuteczność techniki aferetycznej poprzez redukcję Lp(a) w próbce osocza wyrażonej w mg/dL.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalne adipocytokiny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenimy skuteczność techniki aferetycznej poprzez poprawę stanu zapalnych adipocytokin w próbce osocza.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenimy skuteczność techniki aferetycznej poprzez obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i HDL oraz trójglicerydów w próbce osocza wyrażonej w mg/dL.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-20140023880
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .