Uso de tecnologías aféricas en enfermedades cardiovasculares
21 de mayo de 2022 actualizado por: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Uso de H.E.L.P. Aféresis en pacientes con alta enfermedad cardiovascular relacionada con Lp(a)
Para evaluar los efectos de H.E.L.P. aféresis sobre perfil lipídico, nivel de Lp(a) y algunas adipocitoquinas inflamatorias en pacientes con alto riesgo cardiovascular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lp(a) elevado que no responde a la dieta ni al tratamiento farmacológico
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca
- falla hepática
- insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: procedimiento activo
Los pacientes de alto riesgo cardiovascular se someterán a H.E.L.P. aféresis
|
Los pacientes de alto riesgo cardiovascular se someterán a H.E.L.P. procedimiento de aféresis cada 3 semanas durante 1 año.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción Lp(a)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluaremos la eficacia de la técnica aférica mediante la reducción de Lp(a) en la muestra de plasma expresada en mg/dL.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adipocitocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluaremos la eficacia de la técnica aférica mediante la mejora de las adipocitoquinas inflamatorias en la muestra de plasma.
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluaremos la eficacia de la técnica aférica mediante la reducción del colesterol total, colesterol LDL y HDL y triglicéridos en la muestra de plasma expresados en mg/dL.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
4 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-20140023880
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre AYUDA. aféresis
-
Karl WinklerTerminadoHipertensión | Proteinuria | Dislipidemia | PreeclampsiaAlemania
-
B.Braun Avitum AGTerminadoDegeneración macular relacionada con la edad (AMD) no exudativa (seca)Canadá