Einsatz von Apherese-Technologien bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
21. Mai 2022 aktualisiert von: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Verwendung von H.E.L.P. Apherese bei Patienten mit hoher Lp(a)-bedingter kardiovaskulärer Erkrankung
Um die Wirkung von H.E.L.P. Apherese auf Lipidprofil, Lp(a)-Spiegel und einige entzündliche Adypozytokine bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pavia, Italien, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hohes Lp(a) spricht nicht auf Diät und pharmakologische Behandlung an
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz
- Leberversagen
- Nierenversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: aktives Verfahren
Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko werden H.E.L.P. Apherese.
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Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko werden H.E.L.P. Aphereseverfahren alle 3 Wochen für 1 Jahr.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lp(a)-Reduktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden die Wirksamkeit der Apheresetechnik durch die Verringerung von Lp(a) in der Plasmaprobe, ausgedrückt in mg/dL, bewerten.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündliche Adypozytokine
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden die Wirksamkeit der Apheresetechnik durch die Verbesserung von entzündlichen Adypozytokinen in der Plasmaprobe bewerten.
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipidprofil
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden die Wirksamkeit der Apherese-Technik durch die Reduktion von Gesamtcholesterin, LDL- und HDL-Cholesterin und Triglyceriden in der Plasmaprobe, ausgedrückt in mg/dL, bewerten.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-20140023880
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