Uso delle tecnologie aferetiche nelle malattie cardiovascolari
21 maggio 2022 aggiornato da: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Utilizzo di AIUTO Aferesi in pazienti con elevata malattia cardiovascolare correlata a Lp(a).
Per valutare gli effetti di H.E.L.P. aferesi sul profilo lipidico, sul livello di Lp(a) e su alcune adipocitochine infiammatorie in pazienti ad alto rischio cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- elevata Lp(a) non responsiva alla dieta e al trattamento farmacologico
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca
- insufficienza epatica
- insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: procedura attiva
I pazienti ad alto rischio cardiovascolare saranno sottoposti a H.E.L.P. aferesi.
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I pazienti ad alto rischio cardiovascolare saranno sottoposti a H.E.L.P. procedura di aferesi ogni 3 settimane per 1 anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione di Lp(a).
Lasso di tempo: 1 anno
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Valuteremo l'efficacia della tecnica aferetica attraverso la riduzione della Lp(a) nel campione di plasma espresso in mg/dL.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adipocitochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 anno
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Valuteremo l'efficacia della tecnica aferetica attraverso il miglioramento delle adipocitochine infiammatorie nel campione di plasma.
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 1 anno
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Valuteremo l'efficacia della tecnica aferetica attraverso la riduzione del colesterolo totale, del colesterolo LDL e HDL e dei trigliceridi nel campione plasmatico espresso in mg/dL.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
4 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-20140023880
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