Late LTP-like Plasticity Effects of tDCS in Subacute Stroke Patients
Rationale: About 80% of stroke patients suffer motor impairments, but current therapies have limited effects on motor recovery. Therefore, investigating new potential therapeutic approaches is crucial. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) is a form of non-invasive electrical stimulation where a weak current is applied through electrodes over the scalp. This stimulation is known to (1) induce changes in neuronal excitability -which can last up to one day with late LTP-like plasticity protocols in a polarity and site-specific manner, and (2) facilitate motor learning and stroke recovery. So far, several pilot studies have reported beneficial results from tDCS in both subacute and chronic stroke patients, but it's still unclear how tDCS should be repeated over multiple days to optimally enhance recovery and training effects. Using a late LTP-like plasticity protocol could increase effectiveness of standard clinical care rehabilitation sessions and thus enhance the effects of rehabilitation. Therefore, the investigators want to investigate how late LTP-like plasticity tDCS affects rehabilitation in subacute stroke patients. The outcome of this study can provide important guidelines on effective motor therapy during stroke rehabilitation.
Objective: Identify the effect of late LTP-like plasticity on motor rehabilitation during the subacute phase after stroke.
Study design: Double-blinded, randomized between-subjects trials. Study population: Subacute stroke patients. Main study parameters/endpoints: The primary outcome measure is the upper limb motor function during the subacute phase after stroke.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015LJ
- Rekrutacyjny
- Rijndam
-
Kontakt:
- Gerard Ribbers, PhD MD
- Numer telefonu: +31102412411
- E-mail: gribbers@rijndam.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Subacute stroke (within 1-4 weeks post stroke)
- Acute hemiparesis (Fugl-Meyer Stage < IV) with single thromboembolic non-hemorrhagic infarction documented by a neurologist
- Aged 18-79
Exclusion Criteria:
- Absence of voluntary movement (Fugl-Meyer Stage < III)
- Head injury or the presence of intracranial metal or intracranial lesions
- History of cranial irradiation
- History of epilepsy
- Presence of a pacemaker
- Taking anticonvulsant or neuroleptic medication
- Substance abuse
- Inability to understand instructions
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Sham
Motor training of the affected upper extremity combined with sham tDCS.
|
Late LTP-like plasticity tDCS (2 times per week) for 4 weeks.
|
|
Eksperymentalny: tDCS
Motor training of the affected upper extremity combined with dual transcranial direct current stimulation (tDCS).
|
Late LTP-like plasticity tDCS (2 times per week) for 4 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change from baseline in Upper Extremity Fugl Meyer Assessment
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ARAT
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
|
|
Hand grip strength
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
|
Baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
|
|
10-meter walk test
Ramy czasowe: Baseline; 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
|
Baseline; 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
|
|
EuroQol-5D
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Barthel Index
Ramy czasowe: Baseline; 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
|
Baseline; 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
|
|
HADS
Ramy czasowe: Baseline; 4 weeks and 12 weeks
|
Baseline; 4 weeks and 12 weeks
|
|
MoCA
Ramy czasowe: Baseline; 4 weeks and 12 weeks
|
Baseline; 4 weeks and 12 weeks
|
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Ramy czasowe: Every stimulation session
|
Every stimulation session
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC-2014-503
- NL49887.078.14 (Inny identyfikator: CCMO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .