Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Late LTP-like Plasticity Effects of tDCS in Subacute Stroke Patients

27. listopadu 2018 aktualizováno: Rick van der Vliet, Erasmus Medical Center

Rationale: About 80% of stroke patients suffer motor impairments, but current therapies have limited effects on motor recovery. Therefore, investigating new potential therapeutic approaches is crucial. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) is a form of non-invasive electrical stimulation where a weak current is applied through electrodes over the scalp. This stimulation is known to (1) induce changes in neuronal excitability -which can last up to one day with late LTP-like plasticity protocols in a polarity and site-specific manner, and (2) facilitate motor learning and stroke recovery. So far, several pilot studies have reported beneficial results from tDCS in both subacute and chronic stroke patients, but it's still unclear how tDCS should be repeated over multiple days to optimally enhance recovery and training effects. Using a late LTP-like plasticity protocol could increase effectiveness of standard clinical care rehabilitation sessions and thus enhance the effects of rehabilitation. Therefore, the investigators want to investigate how late LTP-like plasticity tDCS affects rehabilitation in subacute stroke patients. The outcome of this study can provide important guidelines on effective motor therapy during stroke rehabilitation.

Objective: Identify the effect of late LTP-like plasticity on motor rehabilitation during the subacute phase after stroke.

Study design: Double-blinded, randomized between-subjects trials. Study population: Subacute stroke patients. Main study parameters/endpoints: The primary outcome measure is the upper limb motor function during the subacute phase after stroke.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015LJ
        • Nábor
        • Rijndam
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subacute stroke (within 1-4 weeks post stroke)
  • Acute hemiparesis (Fugl-Meyer Stage < IV) with single thromboembolic non-hemorrhagic infarction documented by a neurologist
  • Aged 18-79

Exclusion Criteria:

  • Absence of voluntary movement (Fugl-Meyer Stage < III)
  • Head injury or the presence of intracranial metal or intracranial lesions
  • History of cranial irradiation
  • History of epilepsy
  • Presence of a pacemaker
  • Taking anticonvulsant or neuroleptic medication
  • Substance abuse
  • Inability to understand instructions

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Sham
Motor training of the affected upper extremity combined with sham tDCS.
Přístroj: tDCS
Late LTP-like plasticity tDCS (2 times per week) for 4 weeks.
Experimentální: tDCS
Motor training of the affected upper extremity combined with dual transcranial direct current stimulation (tDCS).
Přístroj: tDCS
Late LTP-like plasticity tDCS (2 times per week) for 4 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change from baseline in Upper Extremity Fugl Meyer Assessment
Časové okno: Baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
Baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ARAT
Časové okno: Baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
Baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
Hand grip strength
Časové okno: Baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
Baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
10-meter walk test
Časové okno: Baseline; 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
Baseline; 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
EuroQol-5D
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Barthel Index
Časové okno: Baseline; 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
Baseline; 1 week, 2 weeks, 4 weeks and 12 weeks
HADS
Časové okno: Baseline; 4 weeks and 12 weeks
Baseline; 4 weeks and 12 weeks
MoCA
Časové okno: Baseline; 4 weeks and 12 weeks
Baseline; 4 weeks and 12 weeks
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Časové okno: Every stimulation session
Every stimulation session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasmus Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEC-2014-503
  • NL49887.078.14 (Jiný identifikátor: CCMO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit