Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assistive Device Training in Multiple Sclerosis (ADT)

20 września 2016 zaktualizowane przez: Michelle H. Cameron, MD, PT, MCR, Portland VA Medical Center

Assistive Device Training for Functional Mobility and Connectivity in Multiple Sclerosis

The purpose of this study is to determine whether a training program in the use of ambulatory assistive devices (such as canes, walkers, etc) can reduce falls and increase functional mobility and neural connectivity in people with Multiple Sclerosis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

40 people with Multiple Sclerosis, who routinely use ambulatory assistive devices and have fallen at least once in the past year, will be randomized into two groups. One group will receive a 6-week training program in the use of their assistive device; the other group will be wait-listed, and may choose to receive the training after their participation in the study is completed. All participants will receive mobility assessments at baseline, 6-8 weeks later, and 3 months after that. All participants will record their falls on falls calendars. Participants in the training group will receive MRI scans to assess neural connectivity at baseline and after completion of the training program.

The purpose of the study is to determine whether participation in the training program reduces falls and increases functional mobility when compared to the wait-listed group, and also to determine whether any change in neural connectivity, as assessed by MRI scans, is seen in those who participate in the training.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Multiple Sclerosis of any type,
  • self-reported history of at least 1 fall in the previous year,
  • able to walk at least 25 feet with or without an assistive device,
  • clinically stable Multiple Sclerosis (no relapse in 30 days prior to enrollment),
  • intermittent or constant unilateral or bilateral assistance required to walk,
  • right-handed, willingness to remain consistent with medication use and level of physical activity for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  • serious psychiatric or medical conditions that would preclude reliable participation in the study,
  • dementia (MMSE <24),
  • deafness,
  • blindness,
  • inability to follow directions in English,
  • significant upper extremity tremor or weakness,
  • more than 1 hour of assistive device training within the previous 3 years,
  • any exclusions to receiving MRI scans (implanted devices, anxiety, claustrophobia, body weight over 350 lbs).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Training group
Subjects randomized to this group will receive a 6 week Assistive Device Training program in the use of their assistive device. They will have mobility assessments taken at baseline, after the training program has been completed, and 3 months later. During this time, their falls will be recorded monthly using prospective falls calendars. Members of this group will also receive MRI scans at baseline and after the completion of the training program.
Behawioralne: Assistive Device Training
Six-week training program on the proper use of the subject's assistive device (eg. cane, walker, etc).
Brak interwencji: Wait-list control
Subjects in this group will participate in the same mobility assessments and completion of the falls calendars, but will receive no intervention during this time. These subjects will have the opportunity to receive the training sessions when all assessment visits have been completed. These subjects will not receive MRI scans.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in Functional Mobility at Completion of Training and the Following Three Months
Ramy czasowe: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Timed Up and Go test, Timed 25-Foot Walk, 2 minute timed walk), Multiple Sclerosis Walking Scale-12
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Change from Baseline in Falls at Completion of Training and the Following Three Months
Ramy czasowe: First week of training, last week of training, 3 months later
Change in rate of falls between time frames
First week of training, last week of training, 3 months later
Change from Baseline in Functional Neural Connectivity (fMRI) at Completion of Training
Ramy czasowe: At baseline, 1 week after completion of training
Resting-state (task free) functional Magnetic Resonance Imaging (fcMRI)
At baseline, 1 week after completion of training

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in Satisfaction with Assistive Device at Completion of Training and the Following Three Months
Ramy czasowe: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technologies
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Change from Baseline in Balance Confidence at Completion of Training and the Following Three Months
Ramy czasowe: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Activities-specific Balance Confidence Questionnaire
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Change from Baseline in Multiple Sclerosis Impact at Completion of Training and the Following Three Months
Ramy czasowe: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Multiple Sclerosis Impact Scale-29
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Change from Baseline in Physical Activity at Completion of Training and the Following Three Months
Ramy czasowe: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
International Physical Activity Questionnaire
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Współpracownicy

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle H. Cameron, MD, PT MCR, Portland VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3559

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Assistive Device Training

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj