Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assistive Device Training in Multiple Sclerosis (ADT)

tiistai 20. syyskuuta 2016 päivittänyt: Michelle H. Cameron, MD, PT, MCR, Portland VA Medical Center

Assistive Device Training for Functional Mobility and Connectivity in Multiple Sclerosis

The purpose of this study is to determine whether a training program in the use of ambulatory assistive devices (such as canes, walkers, etc) can reduce falls and increase functional mobility and neural connectivity in people with Multiple Sclerosis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

40 people with Multiple Sclerosis, who routinely use ambulatory assistive devices and have fallen at least once in the past year, will be randomized into two groups. One group will receive a 6-week training program in the use of their assistive device; the other group will be wait-listed, and may choose to receive the training after their participation in the study is completed. All participants will receive mobility assessments at baseline, 6-8 weeks later, and 3 months after that. All participants will record their falls on falls calendars. Participants in the training group will receive MRI scans to assess neural connectivity at baseline and after completion of the training program.

The purpose of the study is to determine whether participation in the training program reduces falls and increases functional mobility when compared to the wait-listed group, and also to determine whether any change in neural connectivity, as assessed by MRI scans, is seen in those who participate in the training.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Multiple Sclerosis of any type,
  • self-reported history of at least 1 fall in the previous year,
  • able to walk at least 25 feet with or without an assistive device,
  • clinically stable Multiple Sclerosis (no relapse in 30 days prior to enrollment),
  • intermittent or constant unilateral or bilateral assistance required to walk,
  • right-handed, willingness to remain consistent with medication use and level of physical activity for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  • serious psychiatric or medical conditions that would preclude reliable participation in the study,
  • dementia (MMSE <24),
  • deafness,
  • blindness,
  • inability to follow directions in English,
  • significant upper extremity tremor or weakness,
  • more than 1 hour of assistive device training within the previous 3 years,
  • any exclusions to receiving MRI scans (implanted devices, anxiety, claustrophobia, body weight over 350 lbs).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Training group
Subjects randomized to this group will receive a 6 week Assistive Device Training program in the use of their assistive device. They will have mobility assessments taken at baseline, after the training program has been completed, and 3 months later. During this time, their falls will be recorded monthly using prospective falls calendars. Members of this group will also receive MRI scans at baseline and after the completion of the training program.
Käyttäytyminen: Assistive Device Training
Six-week training program on the proper use of the subject's assistive device (eg. cane, walker, etc).
Ei väliintuloa: Wait-list control
Subjects in this group will participate in the same mobility assessments and completion of the falls calendars, but will receive no intervention during this time. These subjects will have the opportunity to receive the training sessions when all assessment visits have been completed. These subjects will not receive MRI scans.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in Functional Mobility at Completion of Training and the Following Three Months
Aikaikkuna: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Timed Up and Go test, Timed 25-Foot Walk, 2 minute timed walk), Multiple Sclerosis Walking Scale-12
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Change from Baseline in Falls at Completion of Training and the Following Three Months
Aikaikkuna: First week of training, last week of training, 3 months later
Change in rate of falls between time frames
First week of training, last week of training, 3 months later
Change from Baseline in Functional Neural Connectivity (fMRI) at Completion of Training
Aikaikkuna: At baseline, 1 week after completion of training
Resting-state (task free) functional Magnetic Resonance Imaging (fcMRI)
At baseline, 1 week after completion of training

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in Satisfaction with Assistive Device at Completion of Training and the Following Three Months
Aikaikkuna: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technologies
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Change from Baseline in Balance Confidence at Completion of Training and the Following Three Months
Aikaikkuna: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Activities-specific Balance Confidence Questionnaire
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Change from Baseline in Multiple Sclerosis Impact at Completion of Training and the Following Three Months
Aikaikkuna: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Multiple Sclerosis Impact Scale-29
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Change from Baseline in Physical Activity at Completion of Training and the Following Three Months
Aikaikkuna: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
International Physical Activity Questionnaire
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Portland VA Medical Center

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle H. Cameron, MD, PT MCR, Portland VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3559

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Assistive Device Training

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa