Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assistive Device Training in Multiple Sclerosis (ADT)

20 сентября 2016 г. обновлено: Michelle H. Cameron, MD, PT, MCR, Portland VA Medical Center

Assistive Device Training for Functional Mobility and Connectivity in Multiple Sclerosis

The purpose of this study is to determine whether a training program in the use of ambulatory assistive devices (such as canes, walkers, etc) can reduce falls and increase functional mobility and neural connectivity in people with Multiple Sclerosis.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

40 people with Multiple Sclerosis, who routinely use ambulatory assistive devices and have fallen at least once in the past year, will be randomized into two groups. One group will receive a 6-week training program in the use of their assistive device; the other group will be wait-listed, and may choose to receive the training after their participation in the study is completed. All participants will receive mobility assessments at baseline, 6-8 weeks later, and 3 months after that. All participants will record their falls on falls calendars. Participants in the training group will receive MRI scans to assess neural connectivity at baseline and after completion of the training program.

The purpose of the study is to determine whether participation in the training program reduces falls and increases functional mobility when compared to the wait-listed group, and also to determine whether any change in neural connectivity, as assessed by MRI scans, is seen in those who participate in the training.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Multiple Sclerosis of any type,
  • self-reported history of at least 1 fall in the previous year,
  • able to walk at least 25 feet with or without an assistive device,
  • clinically stable Multiple Sclerosis (no relapse in 30 days prior to enrollment),
  • intermittent or constant unilateral or bilateral assistance required to walk,
  • right-handed, willingness to remain consistent with medication use and level of physical activity for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  • serious psychiatric or medical conditions that would preclude reliable participation in the study,
  • dementia (MMSE <24),
  • deafness,
  • blindness,
  • inability to follow directions in English,
  • significant upper extremity tremor or weakness,
  • more than 1 hour of assistive device training within the previous 3 years,
  • any exclusions to receiving MRI scans (implanted devices, anxiety, claustrophobia, body weight over 350 lbs).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Training group
Subjects randomized to this group will receive a 6 week Assistive Device Training program in the use of their assistive device. They will have mobility assessments taken at baseline, after the training program has been completed, and 3 months later. During this time, their falls will be recorded monthly using prospective falls calendars. Members of this group will also receive MRI scans at baseline and after the completion of the training program.
Поведенческий: Assistive Device Training
Six-week training program on the proper use of the subject's assistive device (eg. cane, walker, etc).
Без вмешательства: Wait-list control
Subjects in this group will participate in the same mobility assessments and completion of the falls calendars, but will receive no intervention during this time. These subjects will have the opportunity to receive the training sessions when all assessment visits have been completed. These subjects will not receive MRI scans.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from Baseline in Functional Mobility at Completion of Training and the Following Three Months
Временное ограничение: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Timed Up and Go test, Timed 25-Foot Walk, 2 minute timed walk), Multiple Sclerosis Walking Scale-12
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Change from Baseline in Falls at Completion of Training and the Following Three Months
Временное ограничение: First week of training, last week of training, 3 months later
Change in rate of falls between time frames
First week of training, last week of training, 3 months later
Change from Baseline in Functional Neural Connectivity (fMRI) at Completion of Training
Временное ограничение: At baseline, 1 week after completion of training
Resting-state (task free) functional Magnetic Resonance Imaging (fcMRI)
At baseline, 1 week after completion of training

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from Baseline in Satisfaction with Assistive Device at Completion of Training and the Following Three Months
Временное ограничение: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technologies
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Change from Baseline in Balance Confidence at Completion of Training and the Following Three Months
Временное ограничение: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Activities-specific Balance Confidence Questionnaire
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Change from Baseline in Multiple Sclerosis Impact at Completion of Training and the Following Three Months
Временное ограничение: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Multiple Sclerosis Impact Scale-29
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
Change from Baseline in Physical Activity at Completion of Training and the Following Three Months
Временное ограничение: At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later
International Physical Activity Questionnaire
At baseline, 1 week after completion of training, 3 months later

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Portland VA Medical Center

Соавторы

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Michelle H. Cameron, MD, PT MCR, Portland VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3559

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Assistive Device Training

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться