- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02414815
Reverse Prediction of Ion Channel Remodeling in Patients With Atrial Fibrillation Utilizing Monophasic Action Potential and Mathematical Modeling
25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Atrial fibrillation(AF) is the most common sustained arrhythmia in humans.
The loss of rate-dependent action potential duration(APD) adaptation is one of the characteristics of atrial fibrillation, but detailed understanding of mechanism is limited.
Thus, we propose to utilize the monophasic action potential recording data from human patients in three groups, control, paroxysmal and persistent atrial fibrillation, and apply reverse engineering method to quantify the extent of electrical remodeling of ionic channel parameters using a mathematical model of atrial cell.
Our approach will be useful in developing drug targets for ion channels in atrial fibrillation patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients agreement of consent
- AF patient age 19-75
- Patients who undergoing catheter ablation of atrial fibrillation or supraventricular tachycardia
- Patient agreement of consent who admission for catheter ablation
Exclusion Criteria:
- Patients who do not agree with study inclusion
- Permanent AF refractory to electrical cardioversion
- AF with rheumatic valvular disease
- Patients with left atrial diameter greater than 60mm
- Patients with age less than 19 or more 75
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AF group
Atrial fibrillation
|
After ordinary procedure for electrophysiologic study or catheter ablation, the investigators will replace conventional catheter to monophasic action potential (MAP) recording catheter through right femoral sheath.
MAP recording catheter is introduced to endocardial surface of atrium, and we record atrial MAP at variable pacing cycle lengths: steady state cycle lengths of 600, 400, 300, 240, 220, 240, 260, 300, 400 and 600 ms.
At each cycle length, pacing was applied for 20 sec.
It takes less than 5 min to acquire MAP recordings.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recurrence of AF
Ramy czasowe: One year after the last enrollment
|
The investigators will acquire monophasic action potential from patient's atrium.
Then, we will estimate cardiac ion current status of the patients by reverse engineering and computer simulation.
The patients will be followed up longer than 12 months based on 2012 ACC/AHA/ESC guidelines.
Primary outcomes of the study are AF recurrence and antiarrhythmic drug sensitivity.
Those data will be counted and compared with the patient's own ion current status deducted by simulation study with monophasic action potentials.
|
One year after the last enrollment
|
|
Antiarrhythmic drug sensitivity
Ramy czasowe: One year after the last enrollment
|
The investigators will acquire monophasic action potential from patient's atrium.
Then, we will estimate cardiac ion current status of the patients by reverse engineering and computer simulation.
The patients will be followed up longer than 12 months based on 2012 ACC/AHA/ESC guidelines.
Primary outcomes of the study are AF recurrence and antiarrhythmic drug sensitivity.
Those data will be counted and compared with the patient's own ion current status deducted by simulation study with monophasic action potentials.
|
One year after the last enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
28 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0685
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .