- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02414815
Reverse Prediction of Ion Channel Remodeling in Patients With Atrial Fibrillation Utilizing Monophasic Action Potential and Mathematical Modeling
25. februar 2019 opdateret af: Yonsei University
Atrial fibrillation(AF) is the most common sustained arrhythmia in humans.
The loss of rate-dependent action potential duration(APD) adaptation is one of the characteristics of atrial fibrillation, but detailed understanding of mechanism is limited.
Thus, we propose to utilize the monophasic action potential recording data from human patients in three groups, control, paroxysmal and persistent atrial fibrillation, and apply reverse engineering method to quantify the extent of electrical remodeling of ionic channel parameters using a mathematical model of atrial cell.
Our approach will be useful in developing drug targets for ion channels in atrial fibrillation patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients agreement of consent
- AF patient age 19-75
- Patients who undergoing catheter ablation of atrial fibrillation or supraventricular tachycardia
- Patient agreement of consent who admission for catheter ablation
Exclusion Criteria:
- Patients who do not agree with study inclusion
- Permanent AF refractory to electrical cardioversion
- AF with rheumatic valvular disease
- Patients with left atrial diameter greater than 60mm
- Patients with age less than 19 or more 75
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AF group
Atrial fibrillation
|
After ordinary procedure for electrophysiologic study or catheter ablation, the investigators will replace conventional catheter to monophasic action potential (MAP) recording catheter through right femoral sheath.
MAP recording catheter is introduced to endocardial surface of atrium, and we record atrial MAP at variable pacing cycle lengths: steady state cycle lengths of 600, 400, 300, 240, 220, 240, 260, 300, 400 and 600 ms.
At each cycle length, pacing was applied for 20 sec.
It takes less than 5 min to acquire MAP recordings.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recurrence of AF
Tidsramme: One year after the last enrollment
|
The investigators will acquire monophasic action potential from patient's atrium.
Then, we will estimate cardiac ion current status of the patients by reverse engineering and computer simulation.
The patients will be followed up longer than 12 months based on 2012 ACC/AHA/ESC guidelines.
Primary outcomes of the study are AF recurrence and antiarrhythmic drug sensitivity.
Those data will be counted and compared with the patient's own ion current status deducted by simulation study with monophasic action potentials.
|
One year after the last enrollment
|
|
Antiarrhythmic drug sensitivity
Tidsramme: One year after the last enrollment
|
The investigators will acquire monophasic action potential from patient's atrium.
Then, we will estimate cardiac ion current status of the patients by reverse engineering and computer simulation.
The patients will be followed up longer than 12 months based on 2012 ACC/AHA/ESC guidelines.
Primary outcomes of the study are AF recurrence and antiarrhythmic drug sensitivity.
Those data will be counted and compared with the patient's own ion current status deducted by simulation study with monophasic action potentials.
|
One year after the last enrollment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
28. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2015
Først opslået (Skøn)
13. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0685
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med Monophasic action potential(MAP) catheter
-
Stanford UniversityRekrutteringKronisk bækkensmerter syndromForenede Stater