Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reverse Prediction of Ion Channel Remodeling in Patients With Atrial Fibrillation Utilizing Monophasic Action Potential and Mathematical Modeling

25. února 2019 aktualizováno: Yonsei University
Atrial fibrillation(AF) is the most common sustained arrhythmia in humans. The loss of rate-dependent action potential duration(APD) adaptation is one of the characteristics of atrial fibrillation, but detailed understanding of mechanism is limited. Thus, we propose to utilize the monophasic action potential recording data from human patients in three groups, control, paroxysmal and persistent atrial fibrillation, and apply reverse engineering method to quantify the extent of electrical remodeling of ionic channel parameters using a mathematical model of atrial cell. Our approach will be useful in developing drug targets for ion channels in atrial fibrillation patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients agreement of consent
  • AF patient age 19-75
  • Patients who undergoing catheter ablation of atrial fibrillation or supraventricular tachycardia
  • Patient agreement of consent who admission for catheter ablation

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not agree with study inclusion
  • Permanent AF refractory to electrical cardioversion
  • AF with rheumatic valvular disease
  • Patients with left atrial diameter greater than 60mm
  • Patients with age less than 19 or more 75

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AF group
Atrial fibrillation
After ordinary procedure for electrophysiologic study or catheter ablation, the investigators will replace conventional catheter to monophasic action potential (MAP) recording catheter through right femoral sheath. MAP recording catheter is introduced to endocardial surface of atrium, and we record atrial MAP at variable pacing cycle lengths: steady state cycle lengths of 600, 400, 300, 240, 220, 240, 260, 300, 400 and 600 ms. At each cycle length, pacing was applied for 20 sec. It takes less than 5 min to acquire MAP recordings.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recurrence of AF
Časové okno: One year after the last enrollment
The investigators will acquire monophasic action potential from patient's atrium. Then, we will estimate cardiac ion current status of the patients by reverse engineering and computer simulation. The patients will be followed up longer than 12 months based on 2012 ACC/AHA/ESC guidelines. Primary outcomes of the study are AF recurrence and antiarrhythmic drug sensitivity. Those data will be counted and compared with the patient's own ion current status deducted by simulation study with monophasic action potentials.
One year after the last enrollment
Antiarrhythmic drug sensitivity
Časové okno: One year after the last enrollment
The investigators will acquire monophasic action potential from patient's atrium. Then, we will estimate cardiac ion current status of the patients by reverse engineering and computer simulation. The patients will be followed up longer than 12 months based on 2012 ACC/AHA/ESC guidelines. Primary outcomes of the study are AF recurrence and antiarrhythmic drug sensitivity. Those data will be counted and compared with the patient's own ion current status deducted by simulation study with monophasic action potentials.
One year after the last enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

28. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0685

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Monophasic action potential(MAP) catheter

Předplatit