- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02414815
Reverse Prediction of Ion Channel Remodeling in Patients With Atrial Fibrillation Utilizing Monophasic Action Potential and Mathematical Modeling
25. února 2019 aktualizováno: Yonsei University
Atrial fibrillation(AF) is the most common sustained arrhythmia in humans.
The loss of rate-dependent action potential duration(APD) adaptation is one of the characteristics of atrial fibrillation, but detailed understanding of mechanism is limited.
Thus, we propose to utilize the monophasic action potential recording data from human patients in three groups, control, paroxysmal and persistent atrial fibrillation, and apply reverse engineering method to quantify the extent of electrical remodeling of ionic channel parameters using a mathematical model of atrial cell.
Our approach will be useful in developing drug targets for ion channels in atrial fibrillation patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients agreement of consent
- AF patient age 19-75
- Patients who undergoing catheter ablation of atrial fibrillation or supraventricular tachycardia
- Patient agreement of consent who admission for catheter ablation
Exclusion Criteria:
- Patients who do not agree with study inclusion
- Permanent AF refractory to electrical cardioversion
- AF with rheumatic valvular disease
- Patients with left atrial diameter greater than 60mm
- Patients with age less than 19 or more 75
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AF group
Atrial fibrillation
|
After ordinary procedure for electrophysiologic study or catheter ablation, the investigators will replace conventional catheter to monophasic action potential (MAP) recording catheter through right femoral sheath.
MAP recording catheter is introduced to endocardial surface of atrium, and we record atrial MAP at variable pacing cycle lengths: steady state cycle lengths of 600, 400, 300, 240, 220, 240, 260, 300, 400 and 600 ms.
At each cycle length, pacing was applied for 20 sec.
It takes less than 5 min to acquire MAP recordings.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recurrence of AF
Časové okno: One year after the last enrollment
|
The investigators will acquire monophasic action potential from patient's atrium.
Then, we will estimate cardiac ion current status of the patients by reverse engineering and computer simulation.
The patients will be followed up longer than 12 months based on 2012 ACC/AHA/ESC guidelines.
Primary outcomes of the study are AF recurrence and antiarrhythmic drug sensitivity.
Those data will be counted and compared with the patient's own ion current status deducted by simulation study with monophasic action potentials.
|
One year after the last enrollment
|
|
Antiarrhythmic drug sensitivity
Časové okno: One year after the last enrollment
|
The investigators will acquire monophasic action potential from patient's atrium.
Then, we will estimate cardiac ion current status of the patients by reverse engineering and computer simulation.
The patients will be followed up longer than 12 months based on 2012 ACC/AHA/ESC guidelines.
Primary outcomes of the study are AF recurrence and antiarrhythmic drug sensitivity.
Those data will be counted and compared with the patient's own ion current status deducted by simulation study with monophasic action potentials.
|
One year after the last enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
28. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0685
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika
Klinické studie na Monophasic action potential(MAP) catheter
-
Stanford UniversityNáborSyndrom chronické pánevní bolestiSpojené státy