- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02414815
Reverse Prediction of Ion Channel Remodeling in Patients With Atrial Fibrillation Utilizing Monophasic Action Potential and Mathematical Modeling
25 febbraio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Atrial fibrillation(AF) is the most common sustained arrhythmia in humans.
The loss of rate-dependent action potential duration(APD) adaptation is one of the characteristics of atrial fibrillation, but detailed understanding of mechanism is limited.
Thus, we propose to utilize the monophasic action potential recording data from human patients in three groups, control, paroxysmal and persistent atrial fibrillation, and apply reverse engineering method to quantify the extent of electrical remodeling of ionic channel parameters using a mathematical model of atrial cell.
Our approach will be useful in developing drug targets for ion channels in atrial fibrillation patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients agreement of consent
- AF patient age 19-75
- Patients who undergoing catheter ablation of atrial fibrillation or supraventricular tachycardia
- Patient agreement of consent who admission for catheter ablation
Exclusion Criteria:
- Patients who do not agree with study inclusion
- Permanent AF refractory to electrical cardioversion
- AF with rheumatic valvular disease
- Patients with left atrial diameter greater than 60mm
- Patients with age less than 19 or more 75
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: AF group
Atrial fibrillation
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After ordinary procedure for electrophysiologic study or catheter ablation, the investigators will replace conventional catheter to monophasic action potential (MAP) recording catheter through right femoral sheath.
MAP recording catheter is introduced to endocardial surface of atrium, and we record atrial MAP at variable pacing cycle lengths: steady state cycle lengths of 600, 400, 300, 240, 220, 240, 260, 300, 400 and 600 ms.
At each cycle length, pacing was applied for 20 sec.
It takes less than 5 min to acquire MAP recordings.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recurrence of AF
Lasso di tempo: One year after the last enrollment
|
The investigators will acquire monophasic action potential from patient's atrium.
Then, we will estimate cardiac ion current status of the patients by reverse engineering and computer simulation.
The patients will be followed up longer than 12 months based on 2012 ACC/AHA/ESC guidelines.
Primary outcomes of the study are AF recurrence and antiarrhythmic drug sensitivity.
Those data will be counted and compared with the patient's own ion current status deducted by simulation study with monophasic action potentials.
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One year after the last enrollment
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Antiarrhythmic drug sensitivity
Lasso di tempo: One year after the last enrollment
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The investigators will acquire monophasic action potential from patient's atrium.
Then, we will estimate cardiac ion current status of the patients by reverse engineering and computer simulation.
The patients will be followed up longer than 12 months based on 2012 ACC/AHA/ESC guidelines.
Primary outcomes of the study are AF recurrence and antiarrhythmic drug sensitivity.
Those data will be counted and compared with the patient's own ion current status deducted by simulation study with monophasic action potentials.
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One year after the last enrollment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
28 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
13 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0685
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