Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quality Measurement and Improvement Study of Surgical Coronary Revascularization: Medication Adherence (MISSION-2)

21 czerwca 2015 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
The study is a randomized controlled trial, having a plan to recruit 1000 patients underwent coronary artery bypass grafting in 1 of 5 participating sites in 2015, and randomized to either the intervention group or control group, to test the effectiveness of a smartphone based application (APP) focusing on improving patients medication adherence. Patients randomized to the intervention group install the APP in their smartphones with personnel information and physicians' medication descriptions. The APP reminds at the time of taking medications, educates them on secondary prevention for coronary artery disease, and collects their weekly situations by questionaires. Investigators will follow-up patients by face to face or telephone interview. The 6-month effects of the intervention are evaluated.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The aim of this study is to test the effectiveness of a smartphone based application (APP) on improvement of patients' adherence to medications after coronary artery bypass grafting.

DESIGN AND PROCEDURES The study is a randomized controlled trial, having a plan to recruit 1000 patients underwent coronary artery bypass grafting in 2015, and randomized to either the intervention group or the control group, to test the effectiveness of a smartphone based APP focusing on improving patients medication adherence. Patients randomized to the intervention group install the APP and are intervened by it. The patients randomized to control group receive usual care. The investigators follow up patients in both groups by face to face or telephone interview at 3-month and 6-month after randomization. The 6-month effects of the intervention are evaluated.

The APP contains education materials about secondary prevention of coronary artery disease, patients can surf and read easily. The APP also collects information on medication prescription by doctors, reminds patients at every time of taking medications, and asks for feedback at 8 pm everyday. The APP also pushes one patient-specific questionnaire with 10-15 questions weekly, to collect information about patients' medication adherence and self-administration on blood pressure, blood lipid, glucose, physical activity, diet and body weight. APP will push series of recommendations right after patients' finishing the questionnaire to help them improve secondary prevention.

The coordinators from participating sites interview patients at the baseline, 3-month and 6-month after the randomization, for information of medication adherence, major events and outcomes after coronary artery bypass grafting and quality of life. The primary outcome measure is the Chinese version of the 8-item Morisky medication adherence scale which has already been validated in Chinese population.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Underwent coronary artery bypass grafting in 2015

Exclusion Criteria:

  • Does not use a smartphone
  • Can not install the study specific APP into his/her smartphone
  • Does not use 3 or more applications installed in his/her smartphone
  • Is incapable to understand texts in Chinese
  • Can not type numbers in his/her smartphone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Intervention group
APP specific for this study, with reminder, education materials and feedback mechanism for improving secondary medications
Behawioralne: APP intervention
The APP contains education materials about secondary intervention of coronary artery disease, patients can surf and read them very easily. The APP also collects information on medication prescription by doctors, reminds patients at every time of taking medications, and asks for feedback from patients at 8 pm every day. The APP also pushes a patient-specific questionnaire with 10-15 questions weekly, to collect information about patients' medication adherence and self-management on blood pressure, blood lipid, blood glucose, physical activity, diet and body weight. APP pushes series of recommendations right after patients' finishing the questionnaire to help them improve their secondary prevention.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medication adherence measured by Chinese version of the 8-item Morisky medication adherence scale (C-MMAC-8)
Ramy czasowe: 6 months
patients' medication adherence measured by C-MMAC-8 at 6-month after randomization, the scale of more than 7 is defined as adherence to medications
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medication adherence measured by C-MMAC-8
Ramy czasowe: 3 month
patients' medication adherence measured by C-MMAC-8 at 3-month after randomization, the scale of more than 7 is defined as adherence to medications
3 month
mortality at 6-month
Ramy czasowe: 6 months
6 months
mortality at 3-month
Ramy czasowe: 3 months
3 months
rate of major adverse cardiovascular or cerebral events at 6-month
Ramy czasowe: 6 months
composite endpoint of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
6 months
rate of major adverse cardiovascular or cerebral events at 3-month
Ramy czasowe: 3 months
composite endpoint of all-cause death, myocardial infraction, stroke and repeat revascularization
3 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pill count
Ramy czasowe: 6 months
the number of tablets remaining divided by the number of tablets prescribed
6 months
pill count
Ramy czasowe: 3 month
the number of tablets remaining divided by the number of tablets prescribed
3 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shengshou Hu, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China
  • Główny śledczy: Zhe Zheng, MD, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, People's Republic of China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOST-2013BAI09B01-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Badania kliniczne na APP intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj